本文關(guān)鍵詞：高效液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法和微粒子酶聯(lián)免疫法測定地高辛血藥濃度的相關(guān)性比較

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【摘要】：目的:建立高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(HPLC-MS/MS)檢測地高辛血藥濃度的方法學(xué)并通過HPLC-MS/MS法和微粒子酶聯(lián)免疫法(MEIA)測定臨床采集的地高辛血漿樣本,比較兩種方法的差異性和相關(guān)性。方法:用HPLC-MS/MS法測定人血漿地高辛血藥濃度,通過專屬性、標(biāo)準(zhǔn)曲線與最低定量限、檢測線(LOD)、精密度、準(zhǔn)確度、基質(zhì)效應(yīng)和提取回收率以及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證;取已知地高辛濃度的質(zhì)控樣本,分別采用MEIA法與HPLC-MS/MS法測定,三組數(shù)據(jù)分別進(jìn)行配對t檢驗(yàn);收集我院2013年接受地高辛治療患者的穩(wěn)態(tài)谷濃度血漿樣本50例,分別采用MEIA法與HPLC-MS/MS法測定,兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行配對t檢驗(yàn)。結(jié)果:結(jié)果表明HPLC-MS/MS法具有較高的敏感度和特異性,符合方法學(xué)驗(yàn)證,藥物回收率穩(wěn)定,日內(nèi)和日間的變異系數(shù)均小于15%。在0.05~10.0 ng/m L濃度范圍內(nèi),生物樣品標(biāo)準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)r0.99,質(zhì)控樣本及凍融試驗(yàn)均符合要求,被測地高辛成分的峰面積和濃度在測定濃度范圍內(nèi)均具有良好的線性關(guān)系,檢測限、定量限、精密度和穩(wěn)定性均符合要求,能應(yīng)用于測定血漿中地高辛的濃度;MEIA法與HPLC-MS/MS法測定地高辛質(zhì)控樣品結(jié)果顯示MEIA法測定的結(jié)果高于已知結(jié)果并且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),HPLC-MS/MS法測定的結(jié)果與已知結(jié)果沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.30),MEIA法與HPLC-MS/MS法測定地高辛質(zhì)控樣本的結(jié)果也沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.15),兩種方法沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,HPLCMS/MS法的測定結(jié)果比MEIA法更接近于樣本真實(shí)結(jié)果;MEIA法與HPLC-MS/MS法測定50例地高辛血漿樣本,MEIA法和HPLC-MS/MS法測定結(jié)果的均數(shù)分別為2.98ng·m L-1、0.06ng·m L-1,MEIA法的測定結(jié)果顯著高于HPLC-MS/MS法測定結(jié)果,具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.01)。說明MEIA法在測定地高辛血藥濃度時(shí)干擾誤差較大。結(jié)論:HPLC-MS/MS法具有較高的敏感度和特異性,符合方法學(xué)驗(yàn)證,能應(yīng)用于測定血漿中地高辛的濃度。HPLC-MS/MS法和MEIA法在測定地高辛樣本時(shí)具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,MEIA法的測定結(jié)果誤差較大,這可能與其受地高辛樣免疫活性物質(zhì)(DLIS)干擾密切相關(guān)。HPLC-MS/MS法的測定結(jié)果更接近于樣本真實(shí)結(jié)果。此方法完全可以滿足地高辛臨床血藥濃度的監(jiān)測的需求,值得臨床推廣。
【關(guān)鍵詞】：高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法 微粒子酶聯(lián)免疫法 地高辛 血藥濃度 相關(guān)性
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R927.2;O657.63
【目錄】：

• 中文摘要4-6
• 英文摘要6-8
• 英文縮寫8-10
• 前言10-12
• 材料與方法12-14
• 結(jié)果14-17
• 附圖17-22
• 附表22-28
• 討論28-30
• 結(jié)論30
• 參考文獻(xiàn)30-35
• 綜述 地高辛血藥濃度監(jiān)測方法研究進(jìn)展35-44
• 參考文獻(xiàn)41-44
• 致謝44-45
• 個(gè)人簡歷45

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本文編號：884732