本文關(guān)鍵詞：液質(zhì)聯(lián)用法測定0期試驗(yàn)中血漿替莫唑胺濃度的方法學(xué)研究

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【摘要】：目的建立替莫唑胺血藥濃度測定的液質(zhì)聯(lián)用方法,檢測0期試驗(yàn)中抗腫瘤藥替莫唑胺的血藥濃度。方法將血漿樣本用甲醇和乙腈(1∶2,含1%甲酸)作為沉淀劑進(jìn)行蛋白沉淀后,渦旋離心,取上清100μL進(jìn)樣分析,用Phenomene C18100A柱(3.0 mm×50 mm,2.6μm),流動相為0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸甲醇溶液,梯度洗脫,流速為0.3 m L·min~(-1),柱溫為室溫,檢測器采用API5500 QTrap質(zhì)譜檢測器,正離子模式,質(zhì)譜多反應(yīng)監(jiān)測(MRM)掃描方式,檢測樣品中藥物的質(zhì)量濃度�？疾煸摲椒ǖ膶傩浴�(biāo)準(zhǔn)曲線與定量下限、精密度與回收率、基質(zhì)效應(yīng)和穩(wěn)定性。結(jié)果該方法的標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍是1~200ng·m L~(-1)(r=0.995 5),最低定量下限為1 ng·m L~(-1)。血樣日內(nèi)、日間RSD為0.89%~10.20%和3.45%~7.32%。批內(nèi)批間精密度分別為89.70%~110.00%和95.00%~101.00%,樣本回收率為(96.90±3.90)%,(96.30±1.60)%,(93.20±1.40)%,穩(wěn)定性較好。結(jié)論本方法快速、靈敏和專屬性好,適用于替莫唑胺0期實(shí)驗(yàn)的血漿濃度檢測(正常給藥劑量的1/100)。
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院藥物Ⅰ期研究室;暨南大學(xué)藥學(xué)院;首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院黨委;
【關(guān)鍵詞】： 液質(zhì)聯(lián)用 血漿濃度 期試驗(yàn)
【基金】：北京市科委課題“重大項(xiàng)目科技成果-轉(zhuǎn)化落地培育”項(xiàng)目-腫瘤藥物臨床評價關(guān)鍵技術(shù)平臺建設(shè)基金資助項(xiàng)目(Z111100059411059) 北京市留學(xué)人員科技活動擇優(yōu)資助經(jīng)費(fèi)基金資助項(xiàng)目(2014ZYZZ1)
【分類號】：R969.1
【正文快照】： (1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院,a.藥物Ⅰ期研究室;b.黨委,北京100038;2.暨南大學(xué)藥學(xué)院,廣州510632)CHEN Gang1a,JIN Hui1a,LIU Xiao-na1a,KONG Xiao-yi2,LIU Chen1a,WANG Jin1a,WANG Ze-juan1a,QI Lu1a,ZHOU Bao-li1b,WANG Xing-he1a(1.a.Phase I Clinical Trial Center

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本文編號：883735