本文關鍵詞：吉非替尼片溶出度測定方法的考察

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【摘要】：目的建立吉非替尼片的溶出度試驗方法。方法應用槳法測定溶出度,并以HPLC測定樣品中藥物濃度,通過對溶出介質,轉速和時間進行篩選,擬定吉非替尼片的溶出度試驗方法,并以該方法測定不同制劑的溶出度。結果采用槳法,轉速50 r·min~(-1),選取pH 1.0鹽酸液、pH 4.5醋酸鹽緩沖液、5%聚山梨酯80水溶液和含5%聚山梨酯80的pH 6.8磷酸鹽緩沖液作為溶出介質,溶出截止時間為60 min。應用HPLC測定樣品中藥物濃度,溶出介質,輔料和濾膜吸附對測定無干擾,藥物在10~300μg·mL~(-1)內線性相關良好,回收率在98%~100%內,精密度及穩(wěn)定性的RSD值均2%。結論建立的溶出度測定方法具有較強區(qū)分度,能為制劑處方工藝篩選提供評價依據(jù)。
【作者單位】： 廣東藥學院藥科學院;
【關鍵詞】： 吉非替尼 溶出度 方法學
【基金】：廣東省戰(zhàn)略性新興產業(yè)核心技術攻關計劃項目(2012A080800012)
【分類號】：R927
【正文快照】： 吉非替尼是由阿斯利康公司研發(fā)的一種分子靶向藥物,它能與表皮生長因子受體(EGFR)細胞內的ATP結合位點上的三磷酸腺苷競爭,阻斷其酪氨酸激酶活性,進而阻斷EGFR的信號傳導通路,阻礙腫瘤的生長、轉移和血管生成,并可誘導腫瘤細胞的凋亡[1-2]。其制劑于2005年在中國上市,單藥或聯(lián)

【相似文獻】

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