發(fā)布時間：2017-09-15 09:48

  本文關(guān)鍵詞：藥品微生物限度檢驗中的誤差影響因素

  更多相關(guān)文章： 藥品 微生物限度檢驗 誤差 影響因素

【摘要】：目的:分析藥品微生物限度檢驗誤差影響因素,為今后改進(jìn)工作提出科學(xué)建議。方法:通過回顧性選取的方式,從某藥品檢驗所生測室,采用微生物限度檢測法對所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行檢驗,分析其誤差影響因素。結(jié)果:檢驗誤差受到操作環(huán)境、檢驗設(shè)備及用具、供試液的制備因素影響較多,其他因素影響較小。結(jié)論:在對藥品微生物限度進(jìn)行檢驗的過程中,其誤差受供試液制備、環(huán)境因素影響所占的比例較大,需要減少操作誤差,提高檢驗設(shè)備水平。
【作者單位】： 貴州省黔南州食品藥品檢驗所;
【關(guān)鍵詞】： 藥品 微生物限度檢驗 誤差 影響因素
【分類號】：R927.1
【正文快照】： 國家為了有效保證藥品的使用安全,制定了相應(yīng)的保障制度,同時要求采用藥品微生物限度檢查法,檢測藥品中微生物是否符合限度要求,保證藥品質(zhì)量與效用,準(zhǔn)確反映出藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝的科學(xué)合理性,因而是保證藥品衛(wèi)生的重要途徑。在實際的檢驗過程中容易受到各方面因素的影響而

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 劉淑梅;李洪貴;陽建軍;張永東;;兩種內(nèi)服醫(yī)院中藥制劑微生物限度檢查方法驗證[J];中醫(yī)藥導(dǎo)報;2014年09期

2 劉廣楨;胡文紅;徐曉潔;丁勃;國明;;復(fù)方黃連素片微生物限度檢查法的建立及檢驗結(jié)果分析[J];藥物分析雜志;2014年01期

3 陳偉盛;關(guān)倩明;朱榮峰;簡敏騫;;藥品微生物限度檢查中微生物污染的鑒定和溯源分析[J];藥物分析雜志;2014年01期

【共引文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陳志禹;席時東;吳海雯;;川芎茶調(diào)丸微生物學(xué)質(zhì)量分析與評價[J];藥物分析雜志;2016年10期

2 張志紅;;藥品微生物限度檢驗中的誤差影響因素[J];中國社區(qū)醫(yī)師;2016年29期

3 董棟;商軍;錢曉璐;田愷;張浩然;;用兩種分型技術(shù)對18株廣泛耐藥豬源大腸埃希菌同源性的研究[J];上海農(nóng)業(yè)學(xué)報;2016年05期

4 張麗娟;邊原;董瑞;;甘草浸膏膠囊微生物限度檢查方法的驗證研究[J];臨床合理用藥雜志;2016年26期

5 陳志禹;夏佳;席時東;;八珍系列制劑微生物限度檢查法的建立及檢驗結(jié)果分析[J];藥物分析雜志;2016年04期

6 陳志禹;夏佳;席時東;;八珍丸的中國藥典2015年版微生物學(xué)檢查結(jié)果分析與評價[J];藥物分析雜志;2016年03期

7 楊燕蘭;梁嘉雯;;淺談微生物實驗室中細(xì)菌的鑒定方法建立及探索[J];中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理;2016年09期

8 賈春燕;姚莉;楊玲玲;;五種中藥制劑微生物限度檢查方法的建立和驗證[J];中醫(yī)藥導(dǎo)報;2016年04期

9 馮震;鐘瑋;劉冬玲;劉浩;楊美成;;復(fù)方益肝靈制劑中檢出微生物的分型溯源與產(chǎn)品質(zhì)量評價[J];藥物分析雜志;2015年12期

10 曾博雅;宋英蘭;;咳喘清片和清熱解毒片微生物限度方法驗證[J];西部中醫(yī)藥;2015年12期

【二級參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 閔紅;唐娜;尹良君;;2種中藥制劑微生物限度與控制菌方法驗證[J];西北藥學(xué)雜志;2013年03期

2 霍昕;劉波;劉建華;高玉瓊;黃順菊;\河，

本文編號：855781