鹽酸阿莫羅芬乳膏體外豬皮滲透貯留量的HPLC測(cè)定方法
發(fā)布時(shí)間:2017-09-13 03:13
本文關(guān)鍵詞:鹽酸阿莫羅芬乳膏體外豬皮滲透貯留量的HPLC測(cè)定方法
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【摘要】:目的:研究鹽酸阿莫羅芬乳膏體外經(jīng)豬皮滲透貯留量的HPLC測(cè)定方法。方法:采用巴馬小香豬離體豬皮和改良的Franz擴(kuò)散池進(jìn)行體外滲透試驗(yàn)。采用90%乙腈作為提取溶劑,酮康唑作為內(nèi)標(biāo),色譜柱為Diamonsil-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流動(dòng)相為甲醇-磷酸二氫銨溶液(磷酸調(diào)節(jié)p H值至3.0)(70∶30),流速為1.0 m L·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)為214 nm,柱溫為30℃。結(jié)果:鹽酸阿莫羅芬的濃度在1.13~8.05μg·m L-1范圍內(nèi)與峰面積線性關(guān)系良好,低、中、高濃度平均回收率分別為(105.48±2.58)%,(99.46±1.79)%和(101.41±2.00)%,精密度良好(RSD為1.36%)。定量限和檢測(cè)限濃度分別為6.73和2.71 ng·m L-1。結(jié)論:該方法專屬性好、準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好,可應(yīng)用于鹽酸阿莫羅芬乳膏的皮膚生物等效性研究。
【作者單位】: 山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院;復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院藥劑學(xué)教研室智能化遞藥教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;上海通用藥業(yè)股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】: 鹽酸阿莫羅芬 高效液相色譜 內(nèi)標(biāo) 貯留量 豬皮 體外滲透試驗(yàn)
【分類號(hào)】:R961;O657.72
【正文快照】: 鹽酸阿莫羅芬是苯丙嗎啉衍生物,一種新型廣譜抗真菌藥,主要通過(guò)抑制14-α降解酶和7,8異構(gòu)酶干擾真菌細(xì)胞膜麥角甾醇的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)抑菌和殺菌的作用,是由瑞士Roche公司開(kāi)發(fā),1991年在英國(guó)首次上市,適用于皮膚真菌病如足癬、股癬、體癬等[1]。目前有關(guān)鹽酸阿莫羅芬HPLC含量測(cè),
本文編號(hào):841175
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