本文關(guān)鍵詞：PDCA循環(huán)法在改進藥物臨床試驗資料管理工作中的應(yīng)用

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【摘要】：目的:探討PDCA循環(huán)理論在改進藥物臨床試驗資料管理工作中的應(yīng)用與效果。方法:運用PDCA循環(huán)理論,對我院藥物臨床試驗資料管理工作中的常見問題進行原因分析,制訂對策;加強藥物臨床試驗準(zhǔn)備階段、進行階段、完成階段的分級管理;分級檢查資料完整性,進行有效改進。結(jié)果:運用PDCA循環(huán)理論對藥物臨床試驗資料進行管理后,有效提高了藥物臨床試驗資料完整性合格率,資料完整性合格率由2012年1月~2013年12月實施前29.63%提升至2014年1月~2015年10月實施后88.88%。結(jié)論:PDCA循環(huán)理論應(yīng)用于藥物臨床試驗管理工作中,可以有效提高藥物臨床試驗資料的完整性,保證藥物臨床試驗質(zhì)量科學(xué)、可靠。
【作者單位】： 南昌市第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu);
【關(guān)鍵詞】： PDCA 藥物臨床試驗 資料管理
【分類號】：R969.4
【正文快照】： PDCA循環(huán)又叫管理循環(huán),是20 世紀50 年代初由美國質(zhì)量管理專家戴明博士提出,故又稱" 戴明循環(huán)" 或" 戴明環(huán)"[1]。PDCA循環(huán)分為4 個階段。 即計劃( PIan ) 、實施( Do ) 、檢查( Check) 、處置( ACTION) ,是一種科學(xué)的、形象的質(zhì)量管理方法,廣泛應(yīng)用于質(zhì)量管理活動[2]。依據(jù)國

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本文編號：830293