本文關(guān)鍵詞：HPLC法測(cè)定注射用硝酸異山梨酯的有關(guān)物質(zhì)

  更多相關(guān)文章： 注射用硝酸異山梨酯 有關(guān)物質(zhì) HPLC 梯度洗脫 校正因子

【摘要】：目的采用梯度HPLC法測(cè)定注射用硝酸異山梨酯的有關(guān)物質(zhì)。方法采用Agela Venusil MP C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,以水-甲醇為流動(dòng)相,梯度洗脫,體積流量1.0 m L/min,檢測(cè)波長為210 nm,柱溫30℃。結(jié)果系統(tǒng)適用性試驗(yàn)2-單硝酸異山梨酯峰與單硝酸異山梨酯峰分離良好,樣品中各雜質(zhì)及主峰的分離度和檢測(cè)靈敏度均能滿足有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定要求。結(jié)論本方法可用于測(cè)定注射用硝酸異山梨酯的有關(guān)物質(zhì),為該品種的質(zhì)量評(píng)價(jià)提供更具分辨力的方法。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;中國藥學(xué)會(huì);
【關(guān)鍵詞】： 注射用硝酸異山梨酯 有關(guān)物質(zhì) HPLC 梯度洗脫 校正因子
【分類號(hào)】：R927.2;O657.72
【正文快照】： Abstact:Objective To determinate the related substances in Isosorbide Dinitrate for Injection by HPLC.Methods The AgelaVenusil MP C18 column(250 mm×4.6 mm,5μm)was used as the analysis column,the mobile phase composed of a mixture of waterand methanol w

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本文編號(hào)：828141