本文關鍵詞：2016年版《藥品經營質量管理規(guī)范》實施亟需關注的問題與對策

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【摘要】：目的充分預估2016年版《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)推行過程中可能出現的各種困難,提出對策和建議,保障我國新版GSP的順利實施。方法基于我國GSP實施的歷程和現狀,采用文獻研究、歷史分析、對比分析等方法開展研究。結果與結論新版GSP的實施可能面臨藥品追溯體系的建立、第三方物流企業(yè)引入、藥品經營行業(yè)調整等一系列問題,可采取完善實施細則,有效監(jiān)管第三方物流企業(yè),完善退出機制等措施,以保障GSP的順利實施。
【作者單位】： 南京醫(yī)科大學康達學院;中國藥科大學醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展研究中心;
【關鍵詞】： 藥品經營質量管理規(guī)范 實施 問題 對策
【基金】：國家社會科學基金項目,項目編號:No.11BFX098
【分類號】：R954
【正文快照】： 我國《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)歷經多次修訂,為適應藥品流通和藥品監(jiān)管工作的需求,2016年7月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)對GSP進行了再次修訂并施行。筆者對最新版GSP的變化和實施中面臨的問題進行了分析,為藥品經營企業(yè)盡快貫徹實施新版GSP提供參考。1我國實施GSP，

本文編號：822094