本文關鍵詞：星點設計-效應面法優(yōu)化尼可地爾胃漂浮緩釋片制劑處方

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【摘要】：目的:應用星點設計-效應面法對尼可地爾胃漂浮緩釋片進行處方優(yōu)化。方法:采用粉末直接壓片法,以制劑輔料中HPMC、十八醇和碳酸氫鈉的用量為考察因素,以1,4,8 h的累積釋放度和漂浮性能為評價指標,應用星點設計-效應面法優(yōu)化制劑處方,并對胃漂浮緩釋片釋藥機理做初步研究。結果:最佳制劑處方為:HPMC60 mg、十八醇40 mg、碳酸氫鈉30 mg;經(jīng)處方驗證,體外累積釋放度的預測值與實測值偏差5%,起漂時間5 min,續(xù)漂時間8 h;經(jīng)Ritger-Peppas方程擬合,n=0.535 7,提示該緩釋片體外釋放為非Fick擴散,具擴散與骨架溶蝕的雙重機制。結論:應用星點設計-效應面法優(yōu)選出了最佳制劑處方,按最佳制劑處方制備的尼可地爾胃漂浮緩釋片具有良好的漂浮性能和緩釋特性,制備方法簡便。
【作者單位】： 湖北中醫(yī)藥大學;
【關鍵詞】： 尼可地爾 胃漂浮緩釋片 星點設計-效應面法 制劑處方
【基金】：湖北省教育廳科學技術研究項目(編號:D20101801) 湖北省自然科學基金項目(編號:2012FFB03705)
【分類號】：R944
【正文快照】： 尼可地爾(nicorandil),化學名為N-2-(羥基乙基)煙酰胺硝酸酯,為抗心絞痛藥物,具有硝酸酯類作用和K+通道開放的雙重作用[1],其既能緩解心絞痛癥狀,又能改善冠心病預后,臨床上廣泛用于冠心病、心絞痛的治療。目前,尼可地爾上市劑型僅有普通片劑和注射劑,其半衰期較短(t1/2約為1

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 程忠洲,李華,陳莉英,張雅雄,侯愛霞;高效毛細管電泳法在尼可地爾及其分解物控制分析中的應用[J];分析化學;2005年02期

2 高永榮,李君;聚丙烯酸樹酯Ⅲ在尼可地爾片中的應用[J];中國藥師;2001年01期

3 梁炳煥;張敏;文毅;呂永寧;馮鈺，

本文編號：821186