發(fā)布時(shí)間：2017-09-09 15:16

  本文關(guān)鍵詞：星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化尼可地爾胃漂浮緩釋片制劑處方

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【摘要】：目的:應(yīng)用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法對(duì)尼可地爾胃漂浮緩釋片進(jìn)行處方優(yōu)化。方法:采用粉末直接壓片法,以制劑輔料中HPMC、十八醇和碳酸氫鈉的用量為考察因素,以1,4,8 h的累積釋放度和漂浮性能為評(píng)價(jià)指標(biāo),應(yīng)用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化制劑處方,并對(duì)胃漂浮緩釋片釋藥機(jī)理做初步研究。結(jié)果:最佳制劑處方為:HPMC60 mg、十八醇40 mg、碳酸氫鈉30 mg;經(jīng)處方驗(yàn)證,體外累積釋放度的預(yù)測(cè)值與實(shí)測(cè)值偏差5%,起漂時(shí)間5 min,續(xù)漂時(shí)間8 h;經(jīng)Ritger-Peppas方程擬合,n=0.535 7,提示該緩釋片體外釋放為非Fick擴(kuò)散,具擴(kuò)散與骨架溶蝕的雙重機(jī)制。結(jié)論:應(yīng)用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)選出了最佳制劑處方,按最佳制劑處方制備的尼可地爾胃漂浮緩釋片具有良好的漂浮性能和緩釋特性,制備方法簡(jiǎn)便。
【作者單位】： 湖北中醫(yī)藥大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 尼可地爾 胃漂浮緩釋片 星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法 制劑處方
【基金】：湖北省教育廳科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目(編號(hào):D20101801) 湖北省自然科學(xué)基金項(xiàng)目(編號(hào):2012FFB03705)
【分類(lèi)號(hào)】：R944
【正文快照】： 尼可地爾(nicorandil),化學(xué)名為N-2-(羥基乙基)煙酰胺硝酸酯,為抗心絞痛藥物,具有硝酸酯類(lèi)作用和K+通道開(kāi)放的雙重作用[1],其既能緩解心絞痛癥狀,又能改善冠心病預(yù)后,臨床上廣泛用于冠心病、心絞痛的治療。目前,尼可地爾上市劑型僅有普通片劑和注射劑,其半衰期較短(t1/2約為1

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條

1 程忠洲,李華,陳莉英,張雅雄,侯?lèi)?ài)霞;高效毛細(xì)管電泳法在尼可地爾及其分解物控制分析中的應(yīng)用[J];分析化學(xué);2005年02期

2 高永榮,李君;聚丙烯酸樹(shù)酯Ⅲ在尼可地爾片中的應(yīng)用[J];中國(guó)藥師;2001年01期

3 梁炳煥;張敏;文毅;呂永寧;馮鈺，

本文編號(hào)：821186