本文關(guān)鍵詞：中藥研發(fā)路徑與探索性臨床試驗

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【摘要】：在國外西藥新藥研發(fā)快速發(fā)展的今天,中藥新藥研發(fā)路徑的選擇問題變得迫切需要解決。探索性臨床試驗的"探索"理念,即在正式的臨床試驗前進(jìn)行已開展動物實驗的人體驗證試驗,為中藥研發(fā)提供了新思路。但是,鑒于中藥與西藥的研發(fā)背景不同,中藥不適合照搬其研究模式,而應(yīng)建立自己的早期臨床評價體系。
【作者單位】： 遼寧中醫(yī)藥大學(xué);遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 探索性臨床試驗 中藥 早期臨床評價
【基金】：國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制項目(2012ZX09303-017) 國家臨床重點�？平ㄔO(shè)項目經(jīng)費資助 國家中醫(yī)藥管理局臨床中藥學(xué)重點學(xué)科 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)杏林學(xué)者青藍(lán)工程
【分類號】：R28
【正文快照】： 我國應(yīng)用中醫(yī)治療疾病已有數(shù)千年的歷史,中藥也是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥的主要代表之一。在世界各國提高了對中醫(yī)藥關(guān)注度的今天,中藥研發(fā)技術(shù)方法相對滯后成為阻礙我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最為嚴(yán)峻的問題。探索性臨床試驗,作為西藥新藥的一種研發(fā)手段,在歐美國家已經(jīng)引起廣泛關(guān)注。本文概述

【相似文獻(xiàn)】

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