發(fā)布時間：2017-09-03 00:02

  本文關鍵詞：鹽酸莫西沙星片微生物限度方法適用性研究

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【摘要】：目的建立鹽酸莫西沙星片微生物限度檢查方法。方法按照《中國藥典》2015年版四部通則進行鹽酸莫西沙星片微生物限度檢查方法適用性試驗,對供試液稀釋級、中和劑的種類、薄膜過濾沖洗液體積和初始濃度、菌液加入時間等進行考察,通過試驗菌株的回收試驗確立需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數計數方法,并確立大腸埃希菌的檢查方法。結果試驗樣品鹽酸莫西沙星片的需氧菌總數檢查需采用1:103稀釋級供試液,聯合使用薄膜過濾法和中和法去除其抑菌性。霉菌和酵母菌總數可增加稀釋液體積,取1:50供試液,采用平皿傾注法進行檢驗。大腸埃希菌檢查采用薄膜過濾結合中和劑硫酸鎂的方法。結論建立的鹽酸莫西沙星片微生物限度檢查方法符合《中國藥典》2015年版要求,可用于常規(guī)的藥品質量控制檢驗工作。
【作者單位】： 湖南省食品藥品檢驗研究院;
【關鍵詞】： 鹽酸莫西沙星片 微生物限度 薄膜過濾法 中和法
【基金】：湖南省自然科學基金(2015JJ6053)
【分類號】：R927.1
【正文快照】： 鹽酸莫西沙星化學名1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-[(4a S,7a S)-八氫-6H-吡咯并[3,4-b]吡啶-6-基]-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽[1]。莫西沙星為第四代新型8-甲氧基氟喹諾酮類抗生素,由德國拜耳公司1999年推出,通過抑制細菌DNA螺旋酶A亞單位和拓撲異構酶Ⅳ而發(fā)揮作用[2],對

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4 張志偉;李金偉;董根山;;鹽酸莫西沙星栓的制備及質量控制[J];數理醫(yī)藥學雜志;2007年03期

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2 薛良庭;;氨茶堿注射液與鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液中配伍的穩(wěn)定性[A];2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

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1 本報記者 徐述湘;用恰當的工具做恰當的事情[N];中國醫(yī)藥報;2005年

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本文編號：781640