本文關(guān)鍵詞：黃體酮注射液事件引起的安全用藥思考

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【摘要】：目的:探討黃體酮的用藥安全問題。方法:對2015年的浙江黃體酮注射液事件的發(fā)生、發(fā)展及后續(xù)處理情況進(jìn)行分析,探討該事件反映出的臨床用藥及用藥監(jiān)管問題。結(jié)果:對該藥的不良事件的快速、可控處置(15 d內(nèi))體現(xiàn)了監(jiān)測工作在藥品安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評價、早控制中的作用,但也暴露出超說明書用藥合法性問題、肌內(nèi)注射用油溶液注射劑的安全性問題以及信息公開不足的問題。結(jié)論:建議應(yīng)立法保護(hù)超說明書用藥情況下各方權(quán)益;對以大豆油為輔料的肌內(nèi)注射劑開展再評價,從風(fēng)險-效益的角度全面評估該類藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全性;應(yīng)公開信息以利于發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用。
【作者單位】： 江蘇省藥學(xué)會;江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心;
【關(guān)鍵詞】： 黃體酮注射液 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測 超說明書用藥 用藥監(jiān)管
【分類號】：R984
【正文快照】： 黃體酮是卵巢黃體分泌的一種天然孕激素,為維持妊娠所必需,臨床廣泛用于習(xí)慣性流產(chǎn)、功能性子宮出血、痛經(jīng)等癥。多為公眾所知的是黃體酮肌注方案用于體外受精或輸卵管內(nèi)配子移植技術(shù)。2015年秋,浙江一批試管受孕患者因使用黃體酮出現(xiàn)不同程度臀部紅腫,引起了媒體報(bào)道和公眾關(guān)

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前4條

1 徐靜,李峰,程亦農(nóng);二階導(dǎo)數(shù)紫外分光光度法測定黃體酮注射液的含量[J];安徽醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào);1999年02期

2 巴麗春;;黃體酮注射液在基層衛(wèi)生院的應(yīng)用[J];中國社區(qū)醫(yī)師;2013年22期

3 張立雯,晁若冰;高效液相色譜法測定大鼠血漿和子宮中黃體酮及其代謝物的濃度[J];藥學(xué)學(xué)報(bào);2004年08期

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本文編號：760495