本文關(guān)鍵詞：規(guī)范溶出儀器校驗(yàn),助推仿制藥一致性評(píng)價(jià)——《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》導(dǎo)讀

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【摘要】：正藥品質(zhì)量事關(guān)國(guó)計(jì)民生,我國(guó)藥品研發(fā)起步較晚,歷史原因造成了部分已上市藥品在質(zhì)量和療效方面與歐美日等跨國(guó)制藥公司的產(chǎn)品存在一定差距。經(jīng)歷數(shù)十年的發(fā)展,我國(guó)已基本解決老百姓用藥可及性難題,已經(jīng)不再是缺醫(yī)少藥的年代,隨著人們生活質(zhì)量提升,藥品質(zhì)量提升也迫在眉睫。為落實(shí)《國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃》中全面提高仿制藥質(zhì)量的工作部署,
【作者單位】： 中國(guó)藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院;中國(guó)藥科大學(xué)藥物質(zhì)量與安全預(yù)警教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;中國(guó)藥科大學(xué)藥物一致性評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【關(guān)鍵詞】： 仿制藥;藥物溶出度儀;藥品研發(fā);標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;藥品質(zhì)量;溶出儀;上市藥品;溶出度;制藥公司;一致性評(píng)價(jià);
【分類號(hào)】：R955
【正文快照】： 藥品質(zhì)量事關(guān)國(guó)計(jì)民生,我國(guó)藥品研發(fā)起步較晚,歷史原因造成了部分已上市藥品在質(zhì)量和療效方面與歐美日等跨國(guó)制藥公司的產(chǎn)品存在一定差距。經(jīng)歷數(shù)十年的發(fā)展,我國(guó)已基本解決老百姓用藥可及性難題,已經(jīng)不再是缺醫(yī)少藥的年代,隨著人們生活質(zhì)量提升,藥品質(zhì)量提升也迫在眉睫。為落

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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7 郭璇;丁錦希;;仿制藥出口美國(guó)的專利挑戰(zhàn)策略研究——第Ⅷ節(jié)申明的合理應(yīng)用[A];中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會(huì)2013年學(xué)術(shù)年會(huì)會(huì)議資料[C];2013年

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2 ;亞洲將成為生物仿制藥的重要市場(chǎng)[N];中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào);2005年

3 張艷;印度頂級(jí)仿制藥商漸顯劣勢(shì)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2004年

4 本報(bào)特約撰稿人 黃東臨;仿制藥兼并風(fēng)起，誰(shuí)是下一個(gè)兼并目標(biāo)？[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2005年

5 本報(bào)特約撰稿人 黃東臨;美國(guó)仿制藥：“希望等來(lái)年吧！”[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2005年

6 丁鼎樂(lè);泰華成為全球最大仿制藥商[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

7 王迪;政府助推仿制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

8 紫箕;美國(guó)生物仿制藥“閘門(mén)”緊閉[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

9 小文;生物仿制藥市場(chǎng)將強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

10 黃東臨;扎堆投資仿制藥[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 劉理文;QbD在仿制藥工程的應(yīng)用路徑設(shè)計(jì)[D];廈門(mén)大學(xué);2014年

本文編號(hào)：752678