本文關鍵詞：抗體偶聯(lián)藥物分析方法的概述及進展

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【摘要】：單克隆抗體藥物的靶點選擇性非常高,但其藥理活性普遍比較低。近年來抗體偶聯(lián)藥物(antibody-drug conjugate,ADC)的出現(xiàn),正好彌補了單克隆抗體藥物的缺點。ADC是一類通過化學偶聯(lián)子將單克隆抗體和不同數(shù)目的小分子細胞毒素(效應分子)偶聯(lián)起來的藥物。這種新型的藥物結合了單克隆抗體的高特異性和小分子毒素的高活性。ADC藥物的分析工作非常困難和費時,主要歸因于分析物的多樣性及分析方法的復雜性。本文將對目前在ADC藥物研究的不同方面如理化性質表征、藥代動力學和藥效學研究、以及免疫原性評價等所用的分析方法做出歸納和闡述,并討論這些方法所面臨的困難和挑戰(zhàn)。
【作者單位】： 蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司;蘇州市藥代動力學與藥效學工程技術研究中心;
【關鍵詞】： 抗體偶聯(lián)藥物 單克隆抗體 細胞毒素 效應分子 化學偶聯(lián)子 藥物-抗體比 藥代動力學 免疫原性 抗藥物抗體 分析方法 綜述
【分類號】：R917
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