本文關(guān)鍵詞：HPLC法測定埃索美拉唑鈉的有關(guān)物質(zhì)

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【摘要】：目的建立HPLC法測定埃索美拉唑鈉的有關(guān)物質(zhì)。方法采用Capcell Pak C18色譜柱,流動相采用0.01mol·L~(-1)磷酸鹽緩沖液(pH=7.6±0.2)4-乙腈梯度洗脫,流速為1.0mL·min~(-1),檢測波長為280nm。結(jié)果在選定的色譜條件下,主成分與各已知雜質(zhì)分離度良好。H431/41、H118/87、H168/66、埃索美拉唑鈉、H193/61和奧美拉唑硫醚進樣量分別在0.8~66.3ng(r=0.999 9)、2.0~59.1ng(r=0.999 5)、1.0~75.6ng(r=0.999 9)、0.5~149.7ng(r=0.999 9)、1.0~74.7ng(r=1.000 0)和1.4~94.8ng(r=0.999 5)范圍內(nèi),與峰面積呈良好線性關(guān)系。RSD均在0.54%~0.82%范圍內(nèi),精密度良好。供試品溶液在室溫下不穩(wěn)定,應(yīng)臨用新配。結(jié)論該法可用于檢測埃索美拉唑鈉的產(chǎn)品質(zhì)量。
【作者單位】： 西安交通大學(xué)藥學(xué)院;西安新通藥物研究有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 埃索美拉唑鈉 有關(guān)物質(zhì) 反相高效液相色譜法
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 司,西安710077)埃索美拉唑鈉是奧美拉唑的S-異構(gòu)體,目前已在國內(nèi)批準上市,主要用于胃食管反流性疾病(GERD)-糜爛性反流性食管炎的治療[1-2]。各國藥典均未收載埃索美拉唑鈉鹽標準,僅收載了其鎂鹽標準[3-5]。國內(nèi)關(guān)于埃索美拉唑鈉鹽和鎂鹽的有關(guān)物質(zhì)和含量測定報道很多[6-8],但

【相似文獻】

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本文編號：748656