本文關(guān)鍵詞：前列地爾微乳的凍干工藝的篩選及制備工藝的優(yōu)化

  更多相關(guān)文章： 前列地爾 微乳 冷凍干燥 電導(dǎo)率 偽三元相圖 包封率 復(fù)溶

【摘要】：前期研究表明,前列地爾微乳凍干后再復(fù)溶的包封率顯著下降。為此,考察了凍干工藝的溫度設(shè)置和升溫速率對包封率的影響。結(jié)果顯示,凍干工藝中所設(shè)定的升溫速度對包封率無明顯影響。根據(jù)體系含水量和電導(dǎo)率值關(guān)系的曲線,確定了o/w型微乳形成的臨界點。通過繪制偽三元相圖并以粒徑和包封率為考察指標(biāo),篩選處方中乳化劑和助乳化劑質(zhì)量比(K_m)、油相組成和藥脂比等。確定優(yōu)化處方中各參數(shù)值分別為:混合乳化劑(MSA)中K_m值為6∶1;油相組成為MCT∶大豆油(1∶3);藥脂比為1∶3 000;MSA∶油相質(zhì)量比為8∶2。3批優(yōu)化微乳的凍干品復(fù)溶后平均粒徑約為82.6 nm,包封率約為85%。
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥物制劑國家工程研究中心;廣東省人民醫(yī)院/廣東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥學(xué)部;浙江工業(yè)大學(xué)長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心;
【關(guān)鍵詞】： 前列地爾 微乳 冷凍干燥 電導(dǎo)率 偽三元相圖 包封率 復(fù)溶
【基金】：上海市科委2012年度“科技創(chuàng)新行動計劃”納米科技專項:前列地爾固態(tài)納米乳工程化制備技術(shù)研究及安全性評價(12nm0502500)
【分類號】：R943
【正文快照】： 前列地爾(alprostadil,1)是一種由人體分泌的內(nèi)源性生理物質(zhì),具有舒張血管平滑肌、抑制血小板聚集、調(diào)節(jié)炎癥細(xì)胞活性等多種生理藥理作用[1]。目前常見的上市1注射劑主要有兩種類型,即載藥脂肪乳注射液和載藥凍干乳粉針劑[2]。微乳(microemulsions,ME)作為藥物傳遞系統(tǒng),會加快

【相似文獻】

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本文編號：745525