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基于PXRD、DSC和NIR技術(shù)的那格列奈多晶型的定量分析方法研究(英文)

發(fā)布時間:2017-08-21 11:38

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【摘要】:從晶體學(xué)、熱力學(xué)和光譜學(xué)三個角度展開對那格列奈多晶型的定量分析研究,通過X-射線粉末衍射法、差示掃描量熱法及近紅外光譜分析技術(shù),并結(jié)合化學(xué)計量學(xué)的方法,建立了那格列奈B晶型和H晶型二元混合體系的定量分析模型.結(jié)果表明,近紅外光譜法雖然操作簡單快速,但模型的預(yù)測準(zhǔn)確率和方法的靈敏度較低;差示掃描量熱法雖然準(zhǔn)確度較高,但實用性較差;利用PXRD結(jié)合PLS法得到的結(jié)果最好,模型比較穩(wěn)定,不易受樣品的影響,可用于實際工作中.為那格列奈制劑產(chǎn)品及其他多晶型藥物的定量分析奠定了理論基礎(chǔ).
【作者單位】: 南京師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院分析測試中心;
【關(guān)鍵詞】那格列奈多晶型 定量分析 X-射線粉末衍射法 差示掃描量熱法 近紅外光譜法
【基金】:Supported by Jiangsu Large Scientific Instruments Shared Services Platform Foundation(BZ201403)
【分類號】:R917
【正文快照】: Polymorphism is a well recognized phenomenon,i.e.a solid material existing in two or more crystalline pha-ses with different arrangements or conformations in the crystal lattice[1-2].Drug polymorphs are different crystal-line forms of the same drug subst

【相似文獻】

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