本文關(guān)鍵詞：基于WHO概念框架視角的我國藥物警戒體系現(xiàn)狀分析

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【摘要】：目的:基于WHO構(gòu)建的藥物警戒體系視角,分析我國的藥物警戒體系狀況,為完善我國藥物警戒體系提供參考建議。方法:通過分析WHO藥物警戒的框架體系的構(gòu)成要素、結(jié)構(gòu)關(guān)系、范圍和干預(yù)措施等內(nèi)容,比較分析我國目前藥物警戒體系的現(xiàn)狀和差異。結(jié)果:我國藥物警戒的管理結(jié)構(gòu)體系基本符合WHO的評價標(biāo)準(zhǔn),目前采取的藥品質(zhì)量保證、不良反應(yīng)監(jiān)測和主要的藥品風(fēng)險交流的措施大部分符合WHO的要求。然而,我國的藥物警戒體系在以下方面存在不足:1缺乏對藥品不良反應(yīng)和臨床不合理用藥的監(jiān)測協(xié)調(diào)機制;2我國藥物警戒規(guī)范體系還尚未把最小化患者用藥風(fēng)險作為根本目的;3用藥差錯的監(jiān)測體系不完善;4用藥安全文化教育缺乏,藥品風(fēng)險控制意識弱。結(jié)論:通過對比WHO框架下的藥物警戒體系,我國目前還需要從警戒管理范圍、風(fēng)險管理流程、預(yù)警法律體系、風(fēng)險交流方式和用藥安全文化教育等方面進行完善,促進主動參與式的藥品安全保障體系的建設(shè)。
【作者單位】： 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易與管理系;武漢市第五人民醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 世界衛(wèi)生組織 藥物警戒體系 藥品風(fēng)險管理 安全文化
【基金】：國家自然科學(xué)基金項目(編號:71373089)
【分類號】：R951
【正文快照】： 藥物是一把雙刃劍,它既能治病也能致病。近一個世紀(jì)以來,國際重大藥害事件的不斷出現(xiàn),使得藥品的安全性越來越受到世界各國的重視。從開始認識藥物安全的重要性到建立科學(xué)的監(jiān)測系統(tǒng),經(jīng)歷了漫長的過程。發(fā)展至今,世界上已有美國、歐盟、英國、法國、日本等眾多國家和地區(qū)先后，

本文編號：699279