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橙皮素膠束處方工藝優(yōu)化及其作為護膚品的安全功效評價

發(fā)布時間:2017-08-18 18:12

  本文關(guān)鍵詞:橙皮素膠束處方工藝優(yōu)化及其作為護膚品的安全功效評價


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【摘要】:目的:利用膠束增溶技術(shù)制備橙皮素溶液,篩選其最優(yōu)制備工藝及處方,并對其作為護膚品的安全性和功效性進(jìn)行評價,以期為橙皮素系列護膚品的開發(fā)和應(yīng)用提供實驗依據(jù)。方法:以乙醇為助溶劑、甘油為保濕劑、透明質(zhì)酸為穩(wěn)定劑與保濕劑,EDTA二鈉為金屬螯合劑,采用RH40與Tween80復(fù)配的方式,制備橙皮素納米膠束。以Zeta電位絕對值和粒徑作為評價指標(biāo),分別考察攪拌時間、攪拌速度、攪拌溫度等制備工藝條件,處方中乙醇、甘油、透明質(zhì)酸含量以及表面活性劑類型、含量、復(fù)配等對橙皮素膠束制劑穩(wěn)定性的影響。在橙皮素HPLC分析方法建立的基礎(chǔ)上,以橙皮素膠束經(jīng)豚鼠皮膚的穩(wěn)態(tài)滲透速率為評價指標(biāo),通過響應(yīng)面法篩選橙皮素膠束的最優(yōu)處方及工藝。以橙皮素膠束溶液的pH、外觀、氣味、Zeta電位與粒徑、載藥量為評價指標(biāo),通過室溫留樣實驗、低溫實驗和高溫實驗考察橙皮素膠束溶液的穩(wěn)定性。通過橙皮素膠束溶液的小鼠急性經(jīng)口毒性實驗、豚鼠皮膚刺激性和過敏性實驗、以及人體試驗對制劑的安全性進(jìn)行評價。考察斑馬魚胚胎在不同濃度橙皮素膠束溶液中黑色素生成面積,用以評價橙皮素溶液的美白功效。結(jié)果:通過單因素實驗確定:制備橙皮素納米膠束的最佳攪拌溫度為70℃,攪拌速度為800 rmp,攪拌時間為20 min;甘油的適宜含量為3%,表面活性劑劑量為3%,采用RH40與Tween80復(fù)配的方式制得的膠束較各自單一使用可使制劑更穩(wěn)定。當(dāng)透明質(zhì)酸含量在0.3%~0.5%之間,乙醇含量在3%~6%之間,表面活性劑RH40與Tween80以一定比例復(fù)配時,可制得穩(wěn)定的橙皮素納米膠束。通過響應(yīng)面法確定,欲制得穩(wěn)定、經(jīng)皮滲透速率快的橙皮素膠束溶液,乙醇的最佳含量為6%、透明質(zhì)酸為0.47%、Tween80與RH40的最佳比例為4:1。在上述工藝及處方條件下,橙皮素的經(jīng)皮滲透速率預(yù)測值達(dá)8.70187μg·cm-2·h-1,三組平行實驗實測經(jīng)皮滲透速率平均值為8.70473±0.0063μg·cm-2·h-1,相對誤差為0.03%,實測值與預(yù)測值相吻合,證明響應(yīng)面法確定的模型準(zhǔn)確、可靠。穩(wěn)定性實驗表明,橙皮素膠束溶液在室溫、高溫、低溫下均可保持外觀與載藥量穩(wěn)定。安全性評價中,橙皮素膠束溶液在小鼠急性經(jīng)口毒性實驗中,一次限量法得出LD50"g5000 mg/kg,為實際無毒級別。豚鼠皮膚刺激性和過敏性分值均為0,證明其不存在皮膚刺激性,不引起過敏。人體斑貼實驗結(jié)果陰性。斑馬魚胚胎黑色素面積實驗結(jié)果顯示,在橙皮素膠束0.2~1μL/mL的濃度范圍內(nèi),隨橙皮素膠束含量的增加,黑色素生成面積減小,證明橙皮素膠束溶液具備美白功效。結(jié)論:本研究制備的橙皮素納米膠束溶液,澄清透明、穩(wěn)定、無不良?xì)馕、制備工藝簡單、有良好的?jīng)皮滲透效果。對皮膚無毒、無刺激、不產(chǎn)生過敏反應(yīng),安全性高并具備美白功效。綜上,橙皮素膠束溶液作為一種新型美白產(chǎn)品,在美容化妝品領(lǐng)域具有一定的開發(fā)價值。
【關(guān)鍵詞】:橙皮素膠束 穩(wěn)定性 透皮吸收 安全性 美白
【學(xué)位授予單位】:山西醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號】:TQ658.2;R943
【目錄】:
  • 中文摘要7-9
  • Abstract9-11
  • 前言11-13
  • 第一部分 橙皮素膠束的處方設(shè)計及制備工藝研究13-25
  • 1 儀器與材料13-14
  • 1.1 儀器13
  • 1.2 試劑13-14
  • 2 實驗方法14-17
  • 2.1 橙皮素膠束的制備方式14-15
  • 2.2 橙皮素膠束制備工藝考察15
  • 2.3 橙皮素膠束處方單因素考察15-17
  • 3 實驗結(jié)果與討論17-24
  • 3.1 橙皮素膠束的制備方式17
  • 3.2 橙皮素膠束制備工藝考察17-19
  • 3.3 橙皮素膠束處方單因素考察19-24
  • 4 本章小結(jié)24-25
  • 第二部分 橙皮素膠束透皮性能的考察及最優(yōu)處方的篩選25-38
  • 1 儀器與材料25
  • 1.1 儀器25
  • 1.2 試劑25
  • 1.3 實驗動物25
  • 2 實驗方法25-28
  • 2.1 橙皮素膠束分析方法的建立25-26
  • 2.2 橙皮素膠束的透皮方法建立26-27
  • 2.3 響應(yīng)面優(yōu)化實驗27-28
  • 3 實驗結(jié)果與討論28-37
  • 3.1 橙皮素膠束分析方法的建立28-31
  • 3.2 響應(yīng)面優(yōu)化實驗31-37
  • 4 本章小結(jié)37-38
  • 第三部分 橙皮素膠束的質(zhì)量評價38-43
  • 1 儀器與材料38
  • 1.1 儀器38
  • 1.2 試劑38
  • 2 實驗方法38-39
  • 2.1 橙皮素膠束溶液理化性質(zhì)的考察38-39
  • 3 實驗結(jié)果與討論39-42
  • 3.1 橙皮素膠束溶液理化性質(zhì)的考察39-42
  • 4 本章小結(jié)42-43
  • 第四部分 橙皮素膠束的安全性及功效性評價43-52
  • 1 儀器與材料43
  • 1.1 儀器43
  • 1.2 試劑43
  • 1.3 動物43
  • 2 實驗方法43-46
  • 2.1 橙皮素膠束溶液安全性評價43-45
  • 2.2 橙皮素膠束美白功效評價45-46
  • 3 實驗結(jié)果與討論46-51
  • 3.1 橙皮素膠束溶液安全性評價46-47
  • 3.2 橙皮素膠束溶液有效性評價47-51
  • 4 本章小結(jié)51-52
  • 第五部分 全文小結(jié)及思考52-53
  • 參考文獻(xiàn)53-56
  • 綜述56-62
  • 參考文獻(xiàn)60-62
  • 致謝62-63
  • 在學(xué)期間承擔(dān)/參與的科研課題與研究成果63-64
  • 個人簡歷64

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本文編號:696003

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