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去痛片溶出度測定方法的研究

發(fā)布時間:2017-08-18 12:48

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【摘要】:目的建立去痛片中氨基比林、非那西丁、咖啡因和苯巴比妥的溶出度測定方法。方法采用漿法,以0.1 mol·L~(-1)鹽酸溶液900 m L為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為50 r·min~(-1)。應用高效液相色譜法,色譜柱為Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),磷酸二氫鉀溶液-甲醇(60∶40)為流動相,檢測波長為215 nm,測定去痛片的溶出量。結(jié)果不同廠家去痛片的溶出曲線存在明顯差異。結(jié)論所建方法可為提高去痛片的質(zhì)量標準,建立合理的溶出度測定方法提供依據(jù)。
【作者單位】: 浙江省食品藥品檢驗研究院;浙江工業(yè)大學藥學院;浙江省藥品化妝品審評中心;
【關(guān)鍵詞】去痛片 溶出度測定 高效液相色譜法
【分類號】:R927;O657.72
【正文快照】: 去痛片,又名索密痛片,是由氨基比林(150mg)、非那西丁(150 mg)、咖啡因(50 mg)和苯巴比妥(15 mg)組成的復方制劑,臨床上主要用于解熱、鎮(zhèn)痛及抗風濕作用,適用于發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、牙痛、月經(jīng)痛、肌肉痛以及風濕痛、類風濕關(guān)節(jié)炎等疾病[1]。查詢國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站

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