本文關(guān)鍵詞：改良Weibull模型對(duì)藥物溶出曲線的評(píng)價(jià)

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【摘要】：目的:建立改良Weibull數(shù)學(xué)模型,用改良Weibull擬合參數(shù)評(píng)價(jià)藥物溶出曲線。方法:選擇3種不同劑型的口服固體化學(xué)藥品,采用在線測(cè)試儀分別測(cè)定實(shí)驗(yàn)制劑的藥物溶出度,并對(duì)其進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證;建立Weibull公式中由常數(shù)"1"改為變量"c"的改良Weibull數(shù)學(xué)模型,使用改良Weibull模型分別擬合非諾貝特膠囊、呋塞米片和格列吡嗪片受試與對(duì)照制劑的時(shí)間-藥物累積溶出百分率數(shù)據(jù),以模型擬合參數(shù)評(píng)價(jià)受試與對(duì)照制劑藥物溶出曲線的一致程度;并與經(jīng)典Weibull模型和f_2相似因子評(píng)價(jià)方法比較。結(jié)果:在線檢測(cè)藥物溶出度方法,線性關(guān)系良好,日內(nèi)精密度小于2%;改良Weibull數(shù)學(xué)模型能穩(wěn)健擬合非諾貝特膠囊、呋塞米片和格列吡嗪片的藥物溶出曲線,擬合優(yōu)度優(yōu)于經(jīng)典Weibull模型;其參數(shù)法判別藥物溶出曲線,較f_2相似因子和經(jīng)典Weibull方法更準(zhǔn)確、更靈敏。結(jié)論:改良Weibull模型及其參數(shù)判別方法,可以用于非諾貝特膠囊、呋塞米片和格列吡嗪片溶出曲線一致程度的評(píng)價(jià)。
【作者單位】： 新疆軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】： 改良Weibull模型 參數(shù) 藥物溶出曲線 評(píng)價(jià)
【基金】：新疆維吾爾自治區(qū)自然科學(xué)基金“藥物溶出/釋放度及崩解時(shí)限測(cè)定的規(guī)范性研究”(No.2013211A119)
【分類號(hào)】：R927.1
【正文快照】： 1.2試藥對(duì)照品非諾貝特(中國(guó)食品藥品檢定研究院,批號(hào)100131-200401,純度為99.9%)、呋塞米(中國(guó)食品藥品檢定研究院,批號(hào)100281-201204,純度為99.7%)、格列吡嗪(中國(guó)食品藥品檢定研究院,批號(hào)100281-201205,99.9%)。本課題選擇了非諾貝特膠囊對(duì)照制劑,法國(guó)利博福尼制藥公司,非

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 黃春新;Weibull概率-多元線性及三維空間立體模型預(yù)測(cè)藥物有效期[J];西北藥學(xué)雜志;2000年01期

2 ;[J];;年期

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本文編號(hào)：688930