本文關(guān)鍵詞：聚焦一致性評價,提高上市藥品質(zhì)量

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【摘要】：正我國是制藥大國,也是世界原料藥加工生產(chǎn)基地,但由于制劑水平落后于歐美日等發(fā)達(dá)國家,制劑產(chǎn)品不僅未能廣泛進(jìn)入國際市場,其質(zhì)量在國內(nèi)也頗受質(zhì)疑。通過仿制藥質(zhì)量一致性評價,全面提高國產(chǎn)藥品質(zhì)量,是保障我國人民醫(yī)療需求的必要條件,也是實(shí)現(xiàn)我國制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展和制藥強(qiáng)國夢的基礎(chǔ)。1仿制藥質(zhì)量一致性評價的背景在我國已批準(zhǔn)上市的1.6萬種藥品中,化學(xué)藥約7 000種,其中絕大多數(shù)為仿制藥,為保護(hù)公眾健康發(fā)揮了非常
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院;
【關(guān)鍵詞】： 一致性評價;仿制藥;制劑產(chǎn)品;上市藥品;生產(chǎn)基地;原料藥;工業(yè)轉(zhuǎn)型;化學(xué)藥;專利藥;強(qiáng)國夢;
【分類號】：R95
【正文快照】： 我國是制藥大國,也是世界原料藥加工生產(chǎn)基地,但由于制劑水平落后于歐美日等發(fā)達(dá)國家,制劑產(chǎn)品不僅未能廣泛進(jìn)入國際市場,其質(zhì)量在國內(nèi)也頗受質(zhì)疑。通過仿制藥質(zhì)量一致性評價,全面提高國產(chǎn)藥品質(zhì)量,是保障我國人民醫(yī)療需求的必要條件,也是實(shí)現(xiàn)我國制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展和制藥強(qiáng)國

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本文編號：685974