氣相色譜法測(cè)定比沙可啶原料藥中殘留的N,N-二甲基甲酰胺
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【摘要】:目的采用直接進(jìn)樣氣相色譜法測(cè)定比沙可原料藥中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的殘留量。方法采用DB-624毛細(xì)管色譜柱(60.0 m×0.53 mm,3.0μm),進(jìn)樣口溫度230℃,氫火焰離子化檢測(cè)器溫度250℃,程序升溫:初始溫度90℃,保持10 min,以40℃·min~(-1)速率升溫至190℃,載氣為氮?dú)?流速3.0 m L·min~(-1);直接進(jìn)樣,分流比10∶1,進(jìn)樣體積1.0μL,以甲醇為溶解介質(zhì)。結(jié)果 DMF與溶劑峰的分離度良好,其濃度與峰面積呈良好的線性關(guān)系,精密度良好,DMF的RSD=1.5%(n=6),回收率為99.8%~100.9%。結(jié)論所用方法適用于比沙可啶原料藥中DMF殘留溶劑的測(cè)定。
【作者單位】: 河北省藥品檢驗(yàn)研究院;石家莊市食品藥品檢驗(yàn)中心;
【關(guān)鍵詞】: 比沙可啶 氣相色譜法 直接進(jìn)樣 殘留溶劑 毛細(xì)管柱 氫火焰離子化檢測(cè)器 程序升溫 N N-二甲基甲酰胺
【分類(lèi)號(hào)】:R927;O657.71
【正文快照】: CLC number:R917 Document code:A Article ID:1006-0103(2016)06-0629-02比沙可啶(Bisacodyl)為1952年在德國(guó)上市的通便劑[1],用于便秘的治療、腹部X射線檢查或內(nèi)鏡檢查前清潔腸道以及手術(shù)前后清潔腸道。比沙可啶的現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國(guó)藥典》2015年版二部中[2],藥典中,
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):663136
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