本文關(guān)鍵詞：我國推行藥品專利鏈接制度的可行性研究——基于利益相關(guān)方分析法

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【摘要】：分析我國推行藥品專利鏈接制度的可行性,并給出針對性政策建議。通過制度分析和理論演繹法,從利益相關(guān)方和制度核心機制角度,剖析我國推行藥品專利鏈接制度的可行性與操作方案。設(shè)置合理的藥品專利鏈接制度是一項涉及多方利益的"非零和"博弈,可以達到多贏的政策效果,從發(fā)展角度來看,我國需要推行該項制度。我國應(yīng)以5大核心機制為主要內(nèi)容,在完善信息公示制度的平臺基礎(chǔ)上,逐步建立完備的專利鏈接制度體系,在保障創(chuàng)新藥研發(fā)商和仿制藥生產(chǎn)商雙方利益的同時,滿足社會公眾的需求,并使得仿制藥藥品注冊審評體系可預(yù)期化。
【作者單位】： 中國藥科大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 藥品專利鏈接 制度可行性 制度操作方案
【基金】：國家社會科學(xué)基金資助項目《TRIPS協(xié)議框架下中國藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度研究》(13BFX120) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年委托課題《新形勢下藥品數(shù)據(jù)保護與專利鏈接制度評估與設(shè)計》 中國藥科大學(xué)華海藥業(yè)創(chuàng)新基金項目《中國生物制品數(shù)據(jù)保護制度方案研究》的階段性成果
【分類號】：R95
【正文快照】： 2016年2月4日,由美國主導(dǎo)的跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議(trans-pacific partnership agreement,TPP)在新西蘭奧克蘭正式簽署,協(xié)議第18.53條規(guī)定12個TPP談判國在批準(zhǔn)仿制藥注冊的過程中應(yīng)建立專利鏈接制度,從而給予參比制劑專利權(quán)人充分的時間和機會尋求司法救濟[1]。設(shè)置專利鏈接制

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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本文編號：655543