發(fā)布時間：2017-08-09 16:08

  本文關(guān)鍵詞：硫酸軟骨素滴眼液抑菌劑篩選與抑菌效力研究

  更多相關(guān)文章： 硫酸軟骨素滴眼液 抑菌效力 羥苯甲酯 羥苯丙酯

【摘要】：目的:探索硫酸軟骨素滴眼液中抑菌劑的合理添加劑量,分別按中國藥典2010年版和中國藥典2015年版抑菌效力檢查法測定硫酸軟骨素滴眼液的抑菌效力。方法:對不同濃度抑菌劑的抑菌效果進行考察,篩選出抑菌劑的合理添加量。選擇有代表性的挑戰(zhàn)微生物為試驗菌株進行菌落計數(shù)方法學(xué)驗證,然后進行微生物的挑戰(zhàn)試驗,按驗證方法測定各時間點的菌落數(shù)。結(jié)果:按2010年版中國藥典,含羥苯甲酯0.03%、羥苯丙酯0.015%的硫酸軟骨素滴眼液對銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉5種代表試驗菌的抑菌性均符合藥典要求;按2015年版中國藥典,均不符合藥典的要求。結(jié)論:中國藥典2015年版抑菌效力檢查法相對中國藥典2010年版抑菌效力判斷標準差異較大,硫酸軟骨素滴眼液目前的抑菌劑處方無法達到2015年版中國藥典的要求,建議更換抑菌劑。
【作者單位】： 陜西省食品藥品檢驗所;西北大學(xué)生命科科學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 硫酸軟骨素滴眼液 抑菌效力 羥苯甲酯 羥苯丙酯
【基金】：陜西省社會發(fā)展科技攻關(guān)項目(2015SF274)
【分類號】：R927
【正文快照】： 眼劑作為直接作用于眼表的無菌制劑,它的質(zhì)量安全一直備受消費者的關(guān)注。滴眼劑是指直接用于眼部的外用液體制劑,包括水性、油性澄明溶液和水性混懸液。如何避免使用過程中的微生物污染是滴眼劑正常發(fā)揮治療作用的關(guān)鍵。如果抑菌劑添加量不足,會導(dǎo)致滴眼液在頻繁的使用中有被

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 趙士壽;;注射液中含“適當(dāng)抑菌劑足量”的基礎(chǔ)[J];藥學(xué)文摘;1959年06期

2 黃照霞;復(fù)方維生素B溶液抑菌劑的選擇和應(yīng)用[J];徐州醫(yī)學(xué)院學(xué)報;1997年02期

3 安方剛;兒科制劑抑菌劑的選擇和應(yīng)用[J];中國藥業(yè);1998年10期

4 柯靜霞;;四種抑菌劑在漱口液中的應(yīng)用[J];牙膏工業(yè);2009年02期

5 梁光江;王延?xùn)|;葉成添;唐細蘭;;滴眼劑中常用幾種抑菌劑的應(yīng)用和觀察[J];今日藥學(xué);2010年03期

6 遲乾鉦;;磺胺醋酰鈉滴眼液的穩(wěn)定劑及抑菌劑的選擇[J];中國藥學(xué)雜志;1985年07期

7 安彥;;眼用制劑中抑菌劑的應(yīng)用與質(zhì)量控制[J];天津藥學(xué);2011年01期

8 吳朝陽;;淺談注射劑中抑菌劑引起的不良反應(yīng)[J];中國醫(yī)學(xué)工程;2012年03期

9 丁勃;鞏麗萍;謝元超;;阿奇霉素滴眼液抑菌劑篩選與抑菌效力研究[J];中國藥品標準;2012年04期

10 劉愛明,李偉,王本敏;眼用制劑中抑菌劑的眼表損害[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2002年06期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 吳德清;;淺談抗生素的聯(lián)用[A];2005全國首屆壯醫(yī)藥學(xué)術(shù)會議暨全國民族醫(yī)藥經(jīng)驗交流會論文匯編[C];2005年

2 程艷清;;抗生素不合理使用現(xiàn)狀分析及對策[A];中國醫(yī)院協(xié)會第十三屆全國醫(yī)院感染管理學(xué)術(shù)年會論文匯編[C];2006年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前3條

1 本報記者 項錚;滴眼液加防腐劑安全嗎？[N];科技日報;2013年

2 本報記者 賈巖;防腐劑風(fēng)波后眼藥水安全拷問[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2013年

3 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提供;化藥仿制藥研究和評價[N];中國醫(yī)藥報;2009年

，

本文編號：646130