本文關鍵詞：拉莫三嗪口腔崩解片的制備及質(zhì)量評價

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【摘要】：目的:制備拉莫三嗪口腔崩解片,并評價其質(zhì)量。方法:粉末直接壓片法制備口腔崩解片,以崩解時限為參數(shù),以溶出度及含量為指標,采用正交試驗設計法優(yōu)化處方。結果:所得的最優(yōu)處方為:MCC與L-HPC的比例為36%∶4%,PVPP為8%。所得片劑在21 s內(nèi)崩解完全,5 min的體外溶出度超過90%。采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,以甲醇-0.05%磷酸二氫鉀(70∶30)為流動相,檢測波長309 nm,流速1.0mL·min-1條件下拉莫三嗪在0.281~144μg·mL-1范圍內(nèi)線性關系良好;加樣回收率為98.42%;日內(nèi)和日間的RSD均小于5%。結論:選擇合適的輔料,可制備出崩解快、方便患者服用的口腔崩解片;建立的HPLC方法準確、快捷,穩(wěn)定性、重現(xiàn)性良好,可用于拉莫三嗪口腔崩解片的質(zhì)量控制研究。
【作者單位】： 蚌埠醫(yī)學院藥學系;
【關鍵詞】： 拉莫三嗪 口腔崩解片 正交試驗 高效液相法 質(zhì)量評價
【基金】：國家級大學生創(chuàng)新訓練項目(編號:20121036701) 蚌埠醫(yī)學院研究生科研創(chuàng)新計劃項目(編號:Byycxz1419) 安徽省大學生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)計劃項目(編號:AH20141037052)
【分類號】：R943
【正文快照】： 拉莫三嗪(lamotrigine,LTG)是苯三嗪類的新一代廣譜強效抗癲癇藥物(AEDs),為葉酸拮抗劑。其口服吸收好,半衰期較長,生物利用度高,肝藥酶的誘導作用及自身誘導作用小,對肝腎功能的影響較少,不良反應少,尤其對認知功能的影響較小[1-2],并在提高患者生活質(zhì)量方面有顯著的優(yōu)勢,在

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1 羅榕;劉凌;司洋;方嘉佳;徐鴻儒;趙麗莉;安冬梅;慕潔;;拉莫三嗪治療癲癇的療效及安全性分析[A];中華醫(yī)學會第十三次全國神經(jīng)病學學術會議論文匯編[C];2010年

2 張國陽;;反相高效液相色譜法測定拉莫三嗪血藥濃度[A];2009年中國藥學大會暨第九屆中國藥師周論文集[C];2009年

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4 廖衛(wèi)平;宋志彬;楊少青;蒲蜀湘;易詠紅;趙綺華;;拉莫三嗪治療癲癇的療效與劑量、血藥濃度及合并用藥關系的研究[A];中華醫(yī)學會第七次全國神經(jīng)病學學術會議論文匯編[C];2004年

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本文編號：644134