本文關(guān)鍵詞：藥物警戒快訊

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【摘要】：正1美國(guó)修訂丙戊酸緩釋膠囊說(shuō)明書加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)警告2014年3月,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布丙戊酸緩釋膠囊(商品名:Stavzor)說(shuō)明書修訂信息,將嚴(yán)重肝毒性加入了黑框警告。在此前(2013年6月)的修訂中,還對(duì)丙戊酸的致畸風(fēng)險(xiǎn)、宮內(nèi)暴露后子代智商(IQ)降低風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了警告。相關(guān)警告和注意事項(xiàng)的修訂如下:1.1黑框警告肝毒性普通人群接受丙戊酸及其相關(guān)藥物已有發(fā)生肝衰
【作者單位】： 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心;
【關(guān)鍵詞】： 丙戊酸;藥物警戒;緩釋膠囊;肝毒性;商品名;皮質(zhì)類固醇;多潘立酮;普利;潛伏性結(jié)核;藥品不良反應(yīng);
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 1美國(guó)修訂丙戊酸緩釋膠囊說(shuō)明書加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)警告的發(fā)生。治療前應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查,并在此后應(yīng)定期進(jìn)2014年3月,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布丙戊行檢查,尤其是治療的最初6個(gè)月內(nèi)。酸緩釋膠囊(商品名:Stavzor)說(shuō)明書修訂信息,將嚴(yán)重胎兒風(fēng)險(xiǎn)肝毒性加入了黑框警告。在此前(2013年6月

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