頂空氣相色譜法測定醋酸奧曲肽原料中的殘留溶劑
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【摘要】:目的:采用頂空氣相色譜法測定醋酸奧曲肽原料中的殘留溶劑。方法:采用6%腈丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)毛細(xì)管色譜柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),柱溫為程序升溫:初始溫度為40℃,保持4 min,然后以20℃·min~(-1)的升溫速率升至200℃,保持15 min,進(jìn)樣口溫度200℃,氫火焰離子化檢測器,檢測器溫度280℃,分流比2:1,載氣流速為1.0 mL·min~(-1)。結(jié)果:4種殘留溶劑均能完全分離,甲醇、乙腈、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺線性范圍分別為19.89~318.18 mg·mL~(-1)(r=0.999 7)、4.19~67.07 mg·mL~(-1)(r=0.999 7)、11.69~58.44 mg·mL~(-1)(r=0.999 7)和20.38~122.28 mg·mL~(-1)(r=0.9997);檢測限分別為1.30、0.03、0.02μg和3.76μg。結(jié)論:該方法重復(fù)性好,靈敏度高,可用于醋酸奧曲肽原料中的殘留溶劑控制。
【作者單位】: 河南省食品藥品檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】: 醋酸奧曲肽 殘留溶劑 頂空氣相色譜法
【基金】:2015年國家計(jì)劃抽驗(yàn)項(xiàng)目
【分類號(hào)】:R927.2;O657.71
【正文快照】: 奧曲肽(octreotide)于1982年由瑞士山德士公司Bauer等首先合成,為8個(gè)氨基酸組成的環(huán)狀多肽化合物,是生長抑素類似物[1]。其主要與腫瘤細(xì)胞或其他組織細(xì)胞膜表面上所表達(dá)的生長抑素受體高親和性、特異性的結(jié)合,抑制垂體生長激素以及胃腸胰腺系統(tǒng)分泌多肽類激素,目前均為醋酸奧
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,本文編號(hào):621723
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