本文關(guān)鍵詞：多條溶出曲線評價鹽酸二甲雙胍片的溶出行為

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【摘要】：目的:比較7個廠家鹽酸二甲雙胍片在4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線,評價進口制劑與仿制制劑的溶出行為。方法:采用籃法,轉(zhuǎn)速為100 r·min-1,分別以p H 1.0鹽酸溶液、p H 4.5醋酸鹽緩沖液、p H 6.8磷酸鹽緩沖液、水為溶出介質(zhì),以紫外分光光度法測定溶出曲線,采用f2因子對溶出曲線的相似度進行評價。結(jié)果:在4種不同溶出介質(zhì)中,僅有1個廠家鹽酸二甲雙胍片的4條溶出曲線與進口制劑相似,還有4家制劑的4條溶出曲線與進口制劑均不相似。結(jié)論 :多數(shù)仿制制劑的溶出曲線與參比制劑不相似,建議改進制劑處方與工藝。
【作者單位】： 廣東省遵義醫(yī)學(xué)院第五附屬(珠海)醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 鹽酸二甲雙胍片 溶出曲線 紫外分光光度法
【分類號】：R927.11
【正文快照】： 溶出度是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程的體外實驗方法[1]。在多種p H溶出介質(zhì)中溶出曲線的測定是藥物審評機構(gòu)評價口服固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的一種重要手段,該試驗可用于評估不同來源的同一制劑內(nèi)在質(zhì)量的差異[2]。鹽酸二甲雙胍是一種胰島素增敏劑,主要用于2型糖

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

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本文編號：614697