本文關(guān)鍵詞：中國藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)15年回顧分析

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【摘要】：目的:對(duì)2001~2015年發(fā)布的藥品不良反應(yīng)(ADR)信息通報(bào)進(jìn)行匯總分析,以期為中國藥物警戒的發(fā)展提供借鑒。方法:對(duì)69期信息通報(bào)中被通報(bào)的藥物和不良反應(yīng)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:通報(bào)發(fā)布的期數(shù)和藥品種類呈上升趨勢,對(duì)不同品種的不同類型ADR,國家采用多種靈活的管理措施來控制藥品風(fēng)險(xiǎn)。通報(bào)的西藥中,抗微生物藥物所占比例最大。69期中被通報(bào)的中藥有26種,其中中藥注射劑不良反應(yīng)尤其受到關(guān)注。此外,全球藥品的最新安全性信息通報(bào)也為我國藥品的臨床使用風(fēng)險(xiǎn)控制提供了有益的補(bǔ)充。所有通報(bào)的ADR中,以皮膚及其附件的不良反應(yīng)最多,嚴(yán)重ADR以過敏性休克居多。結(jié)論:我國的ADR通報(bào)工作在指導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)、使用單位對(duì)于藥品風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)和管控中的作用已經(jīng)凸顯。如能在ADR通報(bào)的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)品種的主動(dòng)監(jiān)測,同時(shí)完善現(xiàn)有的法律法規(guī),針對(duì)中國的情況制定藥品風(fēng)險(xiǎn)管理指南,將會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)我國藥物警戒工作的發(fā)展。
【作者單位】： 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部;武漢市婦女兒童醫(yī)療保健中心藥學(xué)部;湖北省藥品(
【關(guān)鍵詞】： 藥品不良反應(yīng) 信息通報(bào) 藥物警戒 藥品風(fēng)險(xiǎn)管理
【基金】：國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目(編號(hào):71503089)
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 藥物警戒在保障公眾用藥安全方面發(fā)揮著重要的作用�！端幤凡涣挤磻�(yīng)信息通報(bào)》(以下簡稱《通報(bào)》)是一種有效的藥物警戒干預(yù)手段。2001年實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》正式規(guī)定:“國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度”。作為此項(xiàng)制度的配套載體,《通報(bào)》應(yīng)運(yùn)而生。我國的《通，

本文編號(hào)：594624