注射用頭孢噻肟鈉中2-乙基己酸檢測(cè)方法研究
本文關(guān)鍵詞:注射用頭孢噻肟鈉中2-乙基己酸檢測(cè)方法研究
【摘要】:目的建立用離子色譜法測(cè)定注射用頭孢噻肟鈉中的殘留2-乙基己酸的定量檢測(cè)方法與氣相色譜進(jìn)行比較。方法 20 mmol/L氫氧化鉀淋洗液,AS11-HC(250*4mm)色譜柱,流速:1.2 m L/min。結(jié)果2-乙基己酸濃度在0~10.28μg/m L范圍內(nèi),與峰面積呈良好線性關(guān)系,Y=0.0203x-0.0004,r=0.9999。結(jié)論與氣相色譜法比較離子色譜法測(cè)定頭孢噻肟鈉中殘留的2-乙基己酸樣品用量少,前處理簡(jiǎn)單、環(huán)保,分析快捷、準(zhǔn)確。
【作者單位】: 中國(guó)食品藥品檢定研究院;蘇州市食品藥品檢驗(yàn)所;National
【關(guān)鍵詞】: -乙基己酸 離子色譜法
【分類(lèi)號(hào)】:R927
【正文快照】: 2-乙基己酸作為B-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物成鹽過(guò)程中的反應(yīng)副產(chǎn)物,在生產(chǎn)工藝中不容易被去除干凈,2010版《中國(guó)藥典》二部附錄VII L,首次載入了2-乙基己酸殘留量的控制方法,并在各論中規(guī)定了具體品種的檢測(cè)限量。藥典附錄采用氣相色譜法對(duì)其進(jìn)行定量分析,經(jīng)繁瑣的樣品前處理過(guò)程,產(chǎn)生大
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