本文關鍵詞：復方米諾地爾凝膠劑的制備及質(zhì)量控制研究

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【摘要】：目的制備復方米諾地爾凝膠劑并初步建立質(zhì)量控制標準。方法在單因素試驗基礎上選取甘油、丁二醇、氮酮的用量為考察因素,采用正交試驗法,以12 h藥物累計滲透量為指標,優(yōu)選凝膠劑制備處方;并采用HPLC法控制有關物質(zhì)及進行含量測定。結果最佳處方配伍為甘油10%,丁二醇25%,氮酮1.2%;復方凝膠中2種藥物米諾地爾和維A酸在濃度分別為4~320、0.05~4.00μg·m L-1與各自峰面積呈良好的線性關系(r=0.9996、0.9993)。結論該凝膠劑的處方簡單,工藝制備可行;建立的質(zhì)量標準可以用來控制產(chǎn)品質(zhì)量。
【作者單位】： 湖北科技學院藥學院;
【關鍵詞】： 米諾地爾 維A酸 凝膠 質(zhì)量控制
【基金】：湖北省自然科學基金(No.2011CDA064)
【分類號】：R943
【正文快照】： 復方米諾地爾凝膠劑由米諾地爾和維A酸2種藥物與適宜輔料組成。米諾地爾屬嘧啶衍生物[1],為鉀通道開方劑,開始被用來治療頑固性高血壓[2],后來發(fā)現(xiàn)使用后患者出現(xiàn)了多毛癥的副作用[3],被開發(fā)成了外用生發(fā)藥,它是美國FDA批準的最早外用生發(fā)藥[4],后被輝瑞公司制成酊劑,成為治療

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本文編號：545471