本文關(guān)鍵詞：復(fù)方米諾地爾凝膠劑的制備及質(zhì)量控制研究

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【摘要】：目的制備復(fù)方米諾地爾凝膠劑并初步建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。方法在單因素試驗(yàn)基礎(chǔ)上選取甘油、丁二醇、氮酮的用量為考察因素,采用正交試驗(yàn)法,以12 h藥物累計(jì)滲透量為指標(biāo),優(yōu)選凝膠劑制備處方;并采用HPLC法控制有關(guān)物質(zhì)及進(jìn)行含量測(cè)定。結(jié)果最佳處方配伍為甘油10%,丁二醇25%,氮酮1.2%;復(fù)方凝膠中2種藥物米諾地爾和維A酸在濃度分別為4~320、0.05~4.00μg·m L-1與各自峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.9996、0.9993)。結(jié)論該凝膠劑的處方簡(jiǎn)單,工藝制備可行;建立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以用來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量。
【作者單位】： 湖北科技學(xué)院藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 米諾地爾 維A酸 凝膠 質(zhì)量控制
【基金】：湖北省自然科學(xué)基金(No.2011CDA064)
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 復(fù)方米諾地爾凝膠劑由米諾地爾和維A酸2種藥物與適宜輔料組成。米諾地爾屬嘧啶衍生物[1],為鉀通道開(kāi)方劑,開(kāi)始被用來(lái)治療頑固性高血壓[2],后來(lái)發(fā)現(xiàn)使用后患者出現(xiàn)了多毛癥的副作用[3],被開(kāi)發(fā)成了外用生發(fā)藥,它是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的最早外用生發(fā)藥[4],后被輝瑞公司制成酊劑,成為治療

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5 本報(bào)評(píng)論員 董超;章光，，不要成為第二個(gè)“三鹿”[N];中國(guó)聯(lián)合商報(bào);2010年

6 本報(bào)記者 王卓銘　特約記者 張旭;“霸王事件”重演：章光101指競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手“惡搞”[N];21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道;2010年

7 記者 肖國(guó)強(qiáng);兩款產(chǎn)品勒令召回[N];浙江日?qǐng)?bào);2010年

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9 記者 歐志葵;章光101兩產(chǎn)品境外連遭“通緝”[N];南方日?qǐng)?bào);2010年

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本文編號(hào)：545471