本文關(guān)鍵詞：關(guān)于國外開展藥品上市后再評價相關(guān)制度的分析，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:為建立我國藥品上市后再評價制度提供參考,保證藥品上市后的安全、有效。方法:收集并介紹美國、日本及世界衛(wèi)生組織藥品上市后再評價的相關(guān)法律、制度。結(jié)果與結(jié)論:美國、日本及世界衛(wèi)生組織均對藥品上市后再評價制訂了相關(guān)法律及制度,還有具體的實施規(guī)范和技術(shù)支撐計劃,值得我們借鑒。
【作者單位】： 復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品再評價 美國 日本 藥品安全
【分類號】：R95
【正文快照】： 20世紀(jì)60年代初發(fā)生的“反應(yīng)停事件”,因涉及面廣、受害人眾多而震驚世界,各國政府開始高度重視藥品安全問題。由于藥品臨床前研究的局限性、上市后臨床用藥情況的復(fù)雜性和多樣性,藥品上市后并不意味著對其評價的結(jié)束,而是表明已具備在全社會范圍內(nèi)對其進(jìn)行更深入的研究條件[1

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號：501970