維生素B6臨床應(yīng)用的安全性評(píng)價(jià)
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【摘要】:目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)維生素B6的安全性,為臨床實(shí)踐提供證據(jù)和建議。方法計(jì)算機(jī)檢索英文數(shù)據(jù)庫(kù)PUBMED、EMBASE、Cochrane Library(2014年第6期)、LILACS,中文數(shù)據(jù)庫(kù)CNKI、VIP、CBM、WANFANG和各國(guó)藥物監(jiān)督和管理部門(mén)網(wǎng)站獲得維生素B6安全性的所有類(lèi)型研究。文獻(xiàn)發(fā)表語(yǔ)言不限。兩名研究者獨(dú)立提取篩選文獻(xiàn)并評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量。采用WHO-UMC因果關(guān)系評(píng)價(jià)體系分析不良反應(yīng)和用藥的關(guān)聯(lián)性。結(jié)果共檢索文獻(xiàn)2 582篇,最終納入27篇,含805名患者。隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果顯示,口服維生素B6和對(duì)照組相比不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隊(duì)列研究結(jié)果顯示,口服維生素B6(30~230mg)不良反應(yīng)和劑量間不存在劑量-反應(yīng)關(guān)系。病例系列研究、病例報(bào)告研究和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息結(jié)果顯示,維生素B6最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為四肢麻木等周?chē)窠?jīng)病變。結(jié)論臨床口服或靜脈使用維生素B6時(shí)均有嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,特別是口服超劑量導(dǎo)致肝臟損害,靜脈使用導(dǎo)致過(guò)敏性休克。周?chē)窠?jīng)病變?yōu)榫S生素B6常見(jiàn)的不良反應(yīng),超劑量使用時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。
【作者單位】: 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部/循證藥學(xué)中心;出生缺陷與相關(guān)婦兒疾病教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;四川大學(xué)華西藥學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】: 系統(tǒng)評(píng)價(jià) 維生素B 安全性
【分類(lèi)號(hào)】:R969.3
【正文快照】: 維生素B6常被用于預(yù)防和治療維生素B6缺乏癥,也可用于妊娠惡心和嘔吐、手足綜合征、認(rèn)知障礙、自閉癥和經(jīng)前期綜合征等疾病[1-5]。維生素B6一向被視為相對(duì)安全,但其不良反應(yīng)時(shí)有報(bào)道。1983年Schaumberg等[6]研究首次報(bào)道了高劑量維生素B6在人體引起的外周神經(jīng)病變不良反應(yīng)。19
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本文關(guān)鍵詞:維生素B6臨床應(yīng)用的安全性評(píng)價(jià),由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
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