本文關(guān)鍵詞：超說明書外用藥的倫理問題探析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：正藥品說明書是涵蓋藥物基本信息的法定資料,所涉及的任何有關(guān)藥物的信息都必須經(jīng)過反復(fù)的科學(xué)性的試驗(yàn)論證,確保其安全性與有效性,保護(hù)患者的基本生命健康權(quán)利。超說明書用藥(off-label use of drug)則是超出藥品說明書適應(yīng)證、給藥途徑、劑量或者適用人群的用藥,又稱之為標(biāo)識外用藥。超說明書用藥是未經(jīng)相關(guān)的科學(xué)研究,即進(jìn)入臨床實(shí)踐,因此缺乏相應(yīng)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持,若處置不當(dāng)則會嚴(yán)重影響
【作者單位】： 山西省壽陽縣人民醫(yī)院藥劑科;山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院藥物研究機(jī)構(gòu);
【關(guān)鍵詞】： 外用藥;臨床實(shí)踐;試驗(yàn)數(shù)據(jù);label;醫(yī)院臨床藥學(xué);給藥途徑;臨床試驗(yàn);藥代動力學(xué);醫(yī)療糾紛;證明材料;
【基金】：山西省軟科學(xué)研究計(jì)劃資助項(xiàng)目(2015041004)
【分類號】：R95
【正文快照】： 藥品說明書是涵蓋藥物基本信息的法定資料,所涉及的任何有關(guān)藥物的信息都必須經(jīng)過反復(fù)的科學(xué)性的試驗(yàn)論證,確保其安全性與有效性,保護(hù)患者的基本生命健康權(quán)利。超說明書用藥(off-label use of drug)則是超出藥品說明書適應(yīng)證、給藥途徑、劑量或者適用人群的用藥,又稱之為標(biāo)識

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