中美兩國氟喹諾酮類藥品說明書更新的比較分析
本文關(guān)鍵詞:中美兩國氟喹諾酮類藥品說明書更新的比較分析,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。
【摘要】:收集并比較美國食品藥品管理局(FDA)和我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站公布的、從2008年至今有關(guān)更新氟喹諾酮類藥物說明書安全性信息的指令。結(jié)果發(fā)現(xiàn)我國發(fā)布的該方面指令較FDA的次數(shù)少,涉及品種和內(nèi)容均少于FDA,提示我國應(yīng)加強(qiáng)和加速氟喹諾酮類藥品和其他上市藥品說明書的更新工作。
【作者單位】: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【關(guān)鍵詞】: 氟喹諾酮類藥物 說明書 更新 指令 國家食品藥品監(jiān)督管理局 美國食品藥品管理局
【分類號】:R978.1
【正文快照】: 本文從美國食品藥品管理局(FDA)和我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站,收集了2008年至今公布的要求更新氟喹諾酮類藥物說明書安全性信息的指令并加以比較分析,目的是尋找兩者的差異,以便改進(jìn)我國氟喹諾酮類藥物和其他上市藥物說明書的更新工作,為合理用藥保駕護(hù)航。1 FDA說
【相似文獻(xiàn)】
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