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中美兩國氟喹諾酮類藥品說明書更新的比較分析

發(fā)布時間:2017-06-28 19:05

  本文關(guān)鍵詞:中美兩國氟喹諾酮類藥品說明書更新的比較分析,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。


【摘要】:收集并比較美國食品藥品管理局(FDA)和我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站公布的、從2008年至今有關(guān)更新氟喹諾酮類藥物說明書安全性信息的指令。結(jié)果發(fā)現(xiàn)我國發(fā)布的該方面指令較FDA的次數(shù)少,涉及品種和內(nèi)容均少于FDA,提示我國應(yīng)加強(qiáng)和加速氟喹諾酮類藥品和其他上市藥品說明書的更新工作。
【作者單位】: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【關(guān)鍵詞】氟喹諾酮類藥物 說明書 更新 指令 國家食品藥品監(jiān)督管理局 美國食品藥品管理局
【分類號】:R978.1
【正文快照】: 本文從美國食品藥品管理局(FDA)和我國國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站,收集了2008年至今公布的要求更新氟喹諾酮類藥物說明書安全性信息的指令并加以比較分析,目的是尋找兩者的差異,以便改進(jìn)我國氟喹諾酮類藥物和其他上市藥物說明書的更新工作,為合理用藥保駕護(hù)航。1 FDA說

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 ;使用氟喹諾酮類藥品應(yīng)注意些什么?[J];中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥;2013年24期

2 本刊訊;;國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)[J];中國醫(yī)院用藥評價與分析;2013年12期

3 ;關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)[J];中國醫(yī)藥導(dǎo)刊;2013年11期

4 ;藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第58期)關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)[J];上海醫(yī)藥;2014年03期

5 薛周山;;氟喹諾酮類藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)特點(diǎn)及其分布規(guī)律[J];中國藥物經(jīng)濟(jì)學(xué);2012年04期

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7 ;常用氟喹諾酮類藥品都有哪些?[J];中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥;2013年24期

8 本刊訊;;國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)[J];中國藥房;2013年47期

9 ;氟喹諾酮類藥品引起周圍神經(jīng)病變有何特點(diǎn)?[J];中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥;2013年24期

10 郭曉鶯;李青山;程景民;;216例氟喹諾酮類藥品不良反應(yīng)的回顧性分析[J];中國藥物警戒;2010年03期

中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 國訊;關(guān)注氟喹諾酮類藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)[N];中國醫(yī)藥報(bào);2013年

2 本報(bào)記者 李瑤;沙星或引起不可逆周圍神經(jīng)病變[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年


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本文編號:494944

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