本文關(guān)鍵詞：高效液相色譜-四極桿飛行時(shí)間質(zhì)譜法推定奧替拉西鉀中主要雜質(zhì)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:利用高效液相色譜-四極桿飛行時(shí)間質(zhì)譜法(HPLC-QTOF/MS)對(duì)奧替拉西鉀中主要雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)推定,并且分析其來(lái)源。方法:采用Waters Sunfire C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)色譜柱,柱溫30℃,以甲醇-10 mmol·L~(-1)乙酸銨溶液(用乙酸調(diào)節(jié)pH至4.3)(5∶95)為流動(dòng)相,流速0.8 mL·min~(-1),檢測(cè)波長(zhǎng)220 nm;采用ESI離子源,正離子掃描模式。結(jié)果:通過(guò)對(duì)奧替拉西鉀及其主要雜質(zhì)的一級(jí)與二級(jí)高分辨質(zhì)譜圖進(jìn)行分析,推定主要雜質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)為1,3,5-三嗪-2,4-(1氫,3氫)-二酮和2-(3-氨基甲酰脲基)-2-羰基乙酸。2個(gè)主要雜質(zhì)均由奧替拉西鉀降解得到。結(jié)論:所建立的方法能夠有效地將奧替拉西鉀中的主要雜質(zhì)分離檢測(cè),雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的確定為藥品的質(zhì)量控制提供了依據(jù)。
【作者單位】： 浙江工業(yè)大學(xué)化學(xué)工程學(xué)院;浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院;
【關(guān)鍵詞】： 奧替拉西鉀 降解產(chǎn)物 雜質(zhì)分析 結(jié)構(gòu)推定 雜質(zhì)裂解途徑 高效液相色譜-四極桿飛行時(shí)間質(zhì)譜 高分辨質(zhì)譜
【分類號(hào)】：R927.2;O657.63
【正文快照】： 第一作者Tel:(0571)86459413;E-mail:ywfhz@163.com替吉奧膠囊由日本太和藥業(yè)首創(chuàng)開(kāi)發(fā),由替加氟、吉美拉西和奧替拉西鉀三種成分組成,在日本已成為治療晚期胃腸道惡性腫瘤的一線藥物,是抗腫瘤藥替加氟的一種改進(jìn)型制劑。其中,加入奧替拉西鉀的作用在于抑制氟尿嘧啶中的磷酸核

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