本文關(guān)鍵詞：2016年10月美國和歐盟新批準(zhǔn)藥物概述，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：2016年10月,美國和歐盟共批準(zhǔn)10個新藥,包括新分子實體、新有效成分、新生物制品、新增適應(yīng)證及新劑型藥物。對全球首次獲得批準(zhǔn)的新分子實體、新有效成分、新生物制品進(jìn)行分析,重點介紹這些藥物的臨床研究結(jié)果和研發(fā)歷史進(jìn)程。
【關(guān)鍵詞】： 新藥批準(zhǔn) 臨床試驗 新分子實體 新生物制品
【分類號】：R97
【正文快照】： 1 2016年10月美國FDA新批準(zhǔn)藥物 pembrolizumab)、4個新劑型藥物(Carnexiv、Varibar Pudding、甲苯咪唑咀嚼片、納洛銅注射液)和1個復(fù)方新增規(guī)格藥物(Zubsolv)(見表1)。 2016年10月,美國FDA共批準(zhǔn)9個藥物,包括2個全球首次批準(zhǔn)的新生物制品(olaratumab、bezlotoxumab)、2個新

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本文編號：446472