本文關(guān)鍵詞：淺談藥物GLP機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)實施中最主要、最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是人員。人員的GLP意識、專業(yè)技術(shù)能力的培養(yǎng)至關(guān)重要,因此GLP機(jī)構(gòu)中人員的教育培訓(xùn)工作應(yīng)貫穿于整個職業(yè)生涯。通過對當(dāng)前GLP機(jī)構(gòu)中人員培訓(xùn)存在的問題及培訓(xùn)的重要性進(jìn)行總結(jié),從培訓(xùn)分類、培訓(xùn)要求及國內(nèi)外現(xiàn)狀等方面進(jìn)行比較與討論,闡明唯有切實有效的培訓(xùn)方能為GLP機(jī)構(gòu)培養(yǎng)有資質(zhì)的合格人員,使人員具有正確的法規(guī)理念和GLP意識、扎實的專業(yè)知識、熟練的操作技能、優(yōu)秀的團(tuán)隊意識,才能從根本上提高藥物臨床前安全性評價質(zhì)量并促進(jìn)GLP機(jī)構(gòu)長足發(fā)展。
【作者單位】： 山東農(nóng)業(yè)大學(xué);山東省藥學(xué)科學(xué)院山東省化學(xué)藥物重點實驗室;
【關(guān)鍵詞】： 藥物研究 非臨床研究 安全性評價 評價質(zhì)量
【分類號】：R95
【正文快照】： 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)機(jī)構(gòu)的正常運行,人員不僅是GLP機(jī)構(gòu)不可或缺的重要因素,更是其發(fā)展之本。人員不僅要滿足數(shù)量要求,更要結(jié)合工作崗位切實具備相應(yīng)的能力�，F(xiàn)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》組織機(jī)構(gòu)和人員一章中明確規(guī)定“GLP機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核,并

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本文編號：440499