發(fā)布時(shí)間：2017-06-10 20:11

  本文關(guān)鍵詞：HPLC法同時(shí)測(cè)定伏立康唑制劑中磺丁基β-環(huán)糊精鈉、羥丙基-β-環(huán)糊精和β-環(huán)糊精的含量，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:建立示差折光高效液相色譜法測(cè)定伏立康唑制劑中3種環(huán)糊精(磺丁基β-環(huán)糊精鈉、羥丙基-β-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精)含量的方法。方法:采用poly Sep-GFC-P3000(300 mm×7.8 mm,5μm),以水(p H=6.0,用p H 3.5醋酸鹽緩沖液調(diào)節(jié))為流動(dòng)相,流速為0.8 m L·min-1,示差折光檢測(cè)器檢測(cè),外標(biāo)法測(cè)定。結(jié)果:β-環(huán)糊精在1.0~10.0 mg·m L-1、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉在0.25~8.0 mg·m L-1、羥丙基倍他環(huán)糊精在1.0~8.0 mg·m L-1的濃度范圍內(nèi),與各色譜峰面積呈良好線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)在0.999 6~0.999 7,回收率在98.9%~104.0%。結(jié)論:本方法簡單、準(zhǔn)確、可靠;為伏立康唑制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)提供參考。
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 示差折光高效液相色譜法 伏立康唑 磺丁基β-環(huán)糊精鈉 羥丙基-β-環(huán)糊精 β-環(huán)糊精
【分類號(hào)】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 伏立康唑是一種三唑類抗真菌藥物,為氟康唑衍生物,具有抗菌譜廣、毒性低及抗菌效力強(qiáng)的特點(diǎn)[1-2],伏立康唑水溶性較低,通常加入一定的增溶劑以解決其在制劑中溶解度小的缺點(diǎn)。環(huán)糊精包合是增加難溶性藥物溶解度的有效方法之一,磺丁基β-環(huán)糊精鈉(sulphobutyl-ether-beta-cyclo

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本文編號(hào)：439750