貝伐珠單抗是一種血管內(nèi)皮生長因子抑制藥,可通過抗血管生成抑制腫瘤生長,臨床已用于多種腫瘤的治療。由于專利到期,國內(nèi)外醫(yī)藥公司研發(fā)了貝伐珠單抗的生物類似藥并進(jìn)入臨床試驗。本文總結(jié)了已發(fā)表的貝伐珠單抗注射液生物類似藥,與原研藥Avastin~?,在不同種族健康人群中進(jìn)行的藥代動力學(xué)試驗的研究方法和試驗結(jié)果,供擬開展的相似試驗借鑒。

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【文章目錄】：
1 貝伐珠單抗注射液生物類似藥品種、研發(fā)廠家及研究狀態(tài)
2 貝伐珠單抗注射液生物類似藥與原研藥的PK比對研究[5-9,11-14]
    設(shè)計
    受試對象
    參比制劑
    給藥劑量和療程
    輸注時間和速度
3 貝伐珠單抗注射液生物類似藥早期試驗結(jié)果
    PK相似性
    安全性
    免疫原性
4 討論



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