目的采用氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS)測定利奈唑胺中的兩種基因毒性雜質(zhì)S-環(huán)氧氯丙烷(ECH)與(S)-N-[2-(乙酰氧基-3-氯丙基)]乙酰胺(ACPA)的殘留量。方法采用DB-5MS色譜柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),柱溫采用程序升溫,采用單級四級桿質(zhì)譜檢測器,載氣以線速度控制模式,初始流量為1.3 mL·min^-1,采集模式SIM,不分流進樣。結(jié)果 ECH、ACPA的線性范圍分別為5.119～341.236 ng·mL^-1(r=0.9995)、5.308～353.864 ng·mL^-1(r=0.9999),平均回收率分別為91.2%、87.5%。結(jié)論所用方法操作簡便、結(jié)果準(zhǔn)確、靈敏度及重復(fù)性好,可用于利奈唑胺中兩種基因毒性雜質(zhì)的質(zhì)量控制。

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【文章目錄】：
1 實驗部分
    1.1 儀器與試藥
    1.2 方法與結(jié)果
        1.2.1 色譜條件
        1.2.2 溶液的制備
        1.2.3 線性范圍的考察
        1.2.4 進樣精密度、重復(fù)性試驗
        1.2.5 回收率試驗與檢出限
        1.2.6 樣品的測定
2 討論



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