發(fā)布時(shí)間：2024-02-13 20:15

　　目的對(duì)清開(kāi)靈注射液臨床用藥安全性進(jìn)行再評(píng)價(jià)。方法采用多中心、前瞻性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)方法,在全國(guó)48家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對(duì)2013年1月至2016年3月使用清開(kāi)靈注射液的30 842例患者進(jìn)行監(jiān)測(cè),主要內(nèi)容為患者一般信息、診斷信息、用藥信息、不良事件信息。結(jié)果發(fā)生不良反應(yīng)的患者有92例,發(fā)生率為0.3%,具體表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、惡心、胸悶、頭暈等,涉及皮膚及皮下組織、全身性損害、胃腸系統(tǒng)等,西醫(yī)主要診斷為上呼吸道感染、氣管炎、扁桃體炎;溶劑種類為0.9%生理鹽水、10%葡萄糖、5%葡萄糖、葡萄糖氯化鈉注射液;給藥劑量、滴速分別以10～20 mL(42例)、40～60滴/min(52例)為主,僅1例為間隔用藥;合并用藥有86例,大多為肺力咳、硫糖鋁片、替考拉寧、二乙酰氨乙酸乙二胺、吡拉西坦注射液。結(jié)論清開(kāi)靈注射液臨床用藥安全性總體上良好,但仍需作進(jìn)一步監(jiān)測(cè)。

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【部分圖文】：

圖5不良反應(yīng)合并用藥分布

在92例不良反應(yīng)病例中,有86例合并用藥,主要與2種其他藥物合并,具體見(jiàn)圖5;合并用藥頻數(shù)≥5次的有肺力咳、硫糖鋁片、替考拉寧、二乙酰氨乙酸乙二胺、吡拉西坦注射液、苯巴比妥鈉、司帕沙星、保元丸、利奈唑胺、四磨湯口服液,具體見(jiàn)表7。3結(jié)語(yǔ)

圖1患者年齡分布

本研究由48家國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加,共納入30842例患者,其中男性16209例(52.55%),女性14633例(47.45%);年齡0～98.82歲,平均41.08歲,具體分布見(jiàn)圖1;發(fā)生不良反應(yīng)92例,發(fā)生率0.3%。具體單位見(jiàn)表2。2.1.2患者既往病史分布

圖3不良反應(yīng)中醫(yī)辨證分布

表6不良反應(yīng)西醫(yī)診斷分布西醫(yī)診斷病例數(shù)/例西醫(yī)診斷病例數(shù)/例上呼吸道感染30急性胰腺炎1氣管炎16脊髓炎1扁桃體炎6截癱1肺炎6慢性阻塞性肺疾病1肝功能受損4腦出血1高血壓4腦血管病1腦供血不足3腦炎1咽炎3....

圖4不良反應(yīng)給藥劑量分布

在92例不良反應(yīng)病例中,給藥劑量最多的為10～20mL,具體見(jiàn)圖4;滴注速度為20～40滴/min的有33例,40～60滴/min的有52例,其他為1例,缺失6例;溶劑為0.9%生理鹽水的有62例,10%葡萄糖的有3例,5%葡萄糖的有26例,葡萄糖氯化鈉注射液的有1例;僅1例為....

本文編號(hào)：3897141