目的:對(duì)不同來源的羧甲基纖維素鈉物理質(zhì)量屬性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法:借鑒中藥化學(xué)指紋圖譜的概念,由松密度、振實(shí)密度、粒徑<50μm百分比、粉體粒度分布寬度、粉體粒度分布范圍、豪斯納比、休止角、顆粒間空隙率、卡爾指數(shù)、干燥失重、吸濕性11個(gè)指標(biāo)作為羧甲基纖維素鈉的物理表征參數(shù),并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià);構(gòu)建了可壓性參數(shù)(參數(shù)指數(shù)、參數(shù)輪廓指數(shù)和良好可壓性指數(shù)),預(yù)測輔料的壓縮特性。結(jié)果:不同來源或同一型號(hào)不同批次的羧甲基纖維素鈉粉體學(xué)性質(zhì)存在明顯差異,可壓性差異不大。結(jié)論:建立的羧甲基纖維素鈉物理參數(shù)表征方法,可以用于評(píng)價(jià)不同來源粉體的質(zhì)量一致性,為藥用輔料質(zhì)量評(píng)價(jià)和口服固體制劑處方開發(fā)及工藝控制提供新的思路。

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【部分圖文】：

圖1CMC-Na的分子結(jié)構(gòu)

羧甲基纖維素鈉（Carboxymethyl,CelluloseSodium,SodiumSaltofCaboxyMethylCellulose,CMC-Na）是纖維素分子的羥基被羧甲基部分取代后的一種水溶性纖維素醚，其分子結(jié)構(gòu)見圖1。CMC-Na是白色至微黃色纖維狀或....

圖2CMC-Na樣品的物理指紋圖譜

分別測定5個(gè)廠家共22批樣品的11個(gè)物理質(zhì)量指標(biāo)，為了更好地比較樣品粉體學(xué)性質(zhì)的差異，本文重點(diǎn)研究了A、B、C、D不同廠家及E廠家同一樣品不同批次共12批樣品粉體學(xué)性質(zhì)差異，并以雷達(dá)圖的方式定量直觀地呈現(xiàn)粉體物理指紋圖譜，見圖2。雷達(dá)圖的陰影區(qū)域面積越大，說明該輔料越適合被壓制成....

本文編號(hào)：3893308