目的采用Box-Behnken設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化布洛芬納米乳處方,從而制備穩(wěn)定性良好且具有緩釋作用的納米乳。方法應(yīng)用相轉(zhuǎn)變?nèi)榛暦ㄖ苽洳悸宸壹{米乳,考察布洛芬在各種油相、乳化劑、助乳化劑中的溶解度及輔料之間配伍狀況,繪制偽三元相圖初步篩選處方;分別以混合乳化劑含量、Km(乳化劑質(zhì)量/助乳化劑質(zhì)量)、藥物加入量為自變量,粒徑、包封率為因變量,采用三因素三水平Box-Behnken設(shè)計-效應(yīng)面法優(yōu)化處方,并對優(yōu)化后的粒徑、包封率進行預(yù)測分析。采用透析法評價藥物的體外釋放行為。結(jié)果自制納米乳處方組成辛酸癸酸三酰甘油、聚乙二醇硬脂酸酯、聚乙二醇400、布洛芬、水的含量分別為5.91%、10.34%、3.45%、1.5%、78.8%。自制納米乳的粒徑為23.76 nm,包封率為98.74%,實際值與預(yù)測值的偏差分別為1.86%、0.45%。體外釋放結(jié)果表明布洛芬納米乳具有明顯的緩釋行為。結(jié)論優(yōu)化的布洛芬納米乳粒徑分布均勻,包封率高,具有較好的緩釋效果,可為納米乳新劑型的研發(fā)提供參考。

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
1 儀器與材料
2 方法與結(jié)果
    2.1 布洛芬含量測定
        2.1.1 色譜條件
        2.1.2 標準曲線的繪制
    2.2 微柱離心法測定包封率
        2.2.1 微柱制備
        2.2.2 洗脫曲線繪制
        2.2.3 包封率測定
    2.3 布洛芬納米乳處方初步篩選
        2.3.1 納米乳的制備方法
        2.3.2 藥物溶解度測定
        2.3.3 輔料成乳能力考察
        2.3.4 偽三元相圖繪制
    2.4 Box-Behnken設(shè)計及模型擬合
        2.4.1 試驗設(shè)計
        2.4.2 模型擬合
    2.5 處方優(yōu)化及模型驗證
        2.5.1 處方優(yōu)化
        2.5.2 模型驗證
        2.5.3 藥物體外釋放行為考察
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