目的調(diào)研中國藥物臨床試驗機構人類遺傳資源管理的現(xiàn)狀,分析原因并提出建議。方法隨機選取214家中國藥物臨床試驗機構通過微信問卷形式針對人類遺傳資源管理機構/部門設置、管理文件體系的建立、法規(guī)培訓學習、監(jiān)管、生物標本庫的建立、接受檢查情況等方面開展了調(diào)研。結果在調(diào)查的214家醫(yī)院中,22%的醫(yī)院未設置人類遺傳資源管理機構/部門;醫(yī)院層面和藥物臨床試驗機構層面分別有33%和23%的醫(yī)院未建立人類遺傳資源管理文件體系;醫(yī)院層面和藥物臨床試驗機構層面分別有44%和17%的醫(yī)院對人類遺傳資源管理相關法規(guī)未開展任何形式的培訓學習;醫(yī)院層面和藥物臨床試驗機構層面分別有44%和30%的醫(yī)院對人類遺傳資源事宜未進行監(jiān)管或沒有監(jiān)管記錄。結論醫(yī)院和藥物臨床試驗機構應加強對人類遺傳資源的管理。

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
材料與方法
    1 方法
    2 統(tǒng)計學處理
結 果
    1 參與調(diào)研的醫(yī)院狀況
    2 人類遺傳資源管理機構/部門設置情況
    3 管理文件體系的建立情況
    4 人類遺傳資源管理相關法規(guī)的培訓學習情況
    5 對人類遺傳資源事宜監(jiān)管情況
討 論



本文編號：3833281