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利格列汀上市后皮膚和皮下組織不良反應信號的挖掘與評價

發(fā)布時間:2022-12-05 05:59
  目的:挖掘和評價中利格列汀上市后的不良反應adverse drug reactions(ADR)信號,為臨床用藥提供參考。方法:對FDA不良事件報告系統(tǒng)(AERS)采用報告比值比(ROR)法挖掘出利格列汀的不良反應信號,統(tǒng)計分析納入研究信號對應的用藥信息。結果:研究納入AERS 2011年第1季度~2018年第3季度不良事件報告共25 617 331份,首要懷疑利格列汀的報告11 240份,挖掘出利格列汀不良反應信號213個,其中皮膚和皮下組織不良反應信號35個。發(fā)生皮膚和皮下組織不良反應患者中,男女比例相似,年齡集中在40歲以上。與其他不良反應相比,皮膚和皮下組織不良反應在患者性別(P=0. 427)、年齡(P=0. 679)、劑量(P=0. 174)無統(tǒng)計學差異,在用藥時長(P=0. 001)有統(tǒng)計學差異。結論:利格列汀可引起多種皮膚反應如皮疹、水皰、皮膚剝脫、史蒂文斯-約翰遜綜合征等,用藥時需密切觀察。 

【文章頁數(shù)】:6 頁

【文章目錄】:
資料與方法
    1 數(shù)據(jù)來源
    2 數(shù)據(jù)處理
    3 挖掘方法
    4挖掘標準
    5統(tǒng)計學分析
結果
    1挖掘結果
    2納入患者用藥信息
    3 皮膚和皮下組織不良反應的患者基本信息
    4 與其他信號比較
    5 皮膚和皮下組織不良反應發(fā)生地區(qū)
    6 皮膚和皮下組織不良反應上報職業(yè)
討論


【參考文獻】:
期刊論文
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[2]DPP-4抑制劑類藥物在2型糖尿病管理中的應用比較與選擇[J]. 卡西夫·穆尼爾,伊麗莎白·拉莫斯,李艷嬌.  藥品評價. 2018(13)
[3]二肽基肽酶-4抑制劑的臨床應用[J]. 徐舒雨,陸灝.  世界臨床藥物. 2016(12)
[4]DPP-4抑制劑利格列汀的療效與安全性評價[J]. 母義明,朱大龍,黃仲義.  藥品評價. 2016(19)
[5]MedDRA及其在不良事件分析中的應用[J]. 陸夢潔,劉玉秀.  藥學學報. 2015(11)
[6]利格列汀治療2型糖尿病的研究進展[J]. 黃偉萍.  南昌大學學報(醫(yī)學版). 2013(12)
[7]藥品不良事件數(shù)據(jù)挖掘研究進展[J]. 王麗偉,于躍,王偉.  中國醫(yī)院藥學雜志. 2013(22)
[8]淺析國際藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)發(fā)布和反饋[J]. 劉巍,李馨齡,沈璐,黃玲.  藥物流行病學雜志. 2013(09)
[9]2型糖尿病患者的新選擇:利格列汀[J]. 歐陽麗輝,彭六保,曾小慧,王思穎.  中國新藥與臨床雜志. 2013(02)
[10]常用藥品不良反應信號檢測方法比較研究[J]. 任經(jīng)天,王勝鋒,侯永芳,杜曉曦,李立明.  中國藥物警戒. 2011(06)



本文編號:3709824

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