發(fā)布時間：2022-08-10 13:31

　　目的研究烏普薩拉監(jiān)測中心（UMC）VigiBase數據庫的結構、工具和功能,為完善我國藥品不良反應數據庫提供參考。方法采用文獻研究法并查閱VigiBase數據庫,系統(tǒng)學習并分析該數據庫的結構和功能。結果 VigiBase數據庫是全球最大的個例安全性報告數據庫。UMC利用Vigi Grade評估ICSRs質量,Vigi Match檢測重復報告,VigiRank檢測藥品安全信號,并向各成員國提供VigiLyze、VigiFlow、VigiAccess等工具,用于管理ICSRs和檢索VigiBase數據庫。結論我國不良反應數據庫中報告質量評估、安全信號檢測等方面,仍需改進和完善。 

【文章頁數】：5 頁

【文章目錄】：
1 烏普薩拉監(jiān)測中心及Vigi Base數據庫發(fā)展
2 烏普薩拉監(jiān)測中心Vigi Base數據庫結構
    2.1 數據庫結構與框架
        2.1.1 數據傳輸功能（Vigi Flow）模塊
        2.1.2 數據檢索和初步分析功能模塊（Vigi Lyze)
        2.1.3公眾訪問數據模塊（Vigi A ccess)
        2.1.4 ICSRs報告質量評估功能模塊（Vigi Grade)
        2.1.5藥物警戒信號檢測功能模塊（VigiRank)
        2.1.6 重復報告檢測功能模塊（Vigi Match)
        2.1.7 藥物警戒中心交流功能模塊（Vigimed)
        2.1.8 詞典功能模塊（WHODrug Global)
    2.2 報告內容及報告形式
    2.3 報告使用的術語集
    2.4 ICSRs質量控制
        2.4.1 報告完整性評估(Vigi Grade方法）
        2.4.2 重復報告檢測（Vigi Match方法）
    2.5 Vigi Base數據庫中數據檢索與共享
        2.5.1 Vigi Base數據庫中數據的檢索
        2.5.2 Vigi Base數據庫中數據的共享
    2.6 Vigi Base數據庫信號檢測及共享
3 對完善我國藥品不良反應數據庫的啟示
    3.1 完善報告系列數據庫結構和功能模塊
    3.2 建立計算機化的報告質量評估模塊
    3.3 完善信號檢測功能模塊


【參考文獻】：
期刊論文
[1]藥品不良反應信號檢測模型優(yōu)化及應用[J]. 侯永芳,劉翠麗,宋海波,王亞麗,王丹,鄒箴蕾,吳桂芝.  中國藥物警戒. 2016(07)
[2]藥物警戒的起源與發(fā)展[J]. 彭麗麗,王丹,沈璐,董鐸.  中國藥物警戒. 2016(07)
[3]我國藥品不良反應報告質量評估現狀的分析與思考[J]. 劉巍,李馨齡,程剛,沈璐,董鐸,劉翠麗,王亞麗.  中國藥物警戒. 2014(09)



本文編號：3673724