目的:重慶市具有豐富的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)底蘊(yùn)和極佳的醫(yī)療資源,在我國(guó)藥品注冊(cè)審評(píng)制度改革緊密推進(jìn)和重慶市大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大背景下,本課題從對(duì)重慶市藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu)）管理人員調(diào)研的角度入手,旨在明確重慶市機(jī)構(gòu)建設(shè)現(xiàn)狀與問(wèn)題,探討可行的創(chuàng)新發(fā)展對(duì)策。方法:本研究對(duì)我市20家有藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)機(jī)構(gòu)的54位管理人員問(wèn)卷數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì);并通過(guò)比對(duì)相應(yīng)的公共數(shù)據(jù),系統(tǒng)分析我市機(jī)構(gòu)建設(shè)水平。結(jié)果:問(wèn)卷分析顯示,我市機(jī)構(gòu)仍以傳統(tǒng)GCP架構(gòu)模式為主;以承擔(dān)國(guó)內(nèi)企業(yè)項(xiàng)目為主（90.00%）,65.00%的機(jī)構(gòu)近三年承接項(xiàng)目總數(shù)在40項(xiàng)以下;機(jī)構(gòu)管理者多數(shù)從事機(jī)構(gòu)相關(guān)工作的工作年限多在6年以內(nèi)（79.59%）,且仍有部分機(jī)構(gòu)管理者未接受系統(tǒng)的培訓(xùn);對(duì)公共數(shù)據(jù)調(diào)查分析顯示,截至2019年5月底,我市機(jī)構(gòu)總數(shù)目為22家,自2017年7月22日以來(lái)承接在Clinical Trails注冊(cè)的在研項(xiàng)目數(shù)為81項(xiàng),遠(yuǎn)低于機(jī)構(gòu)工作開(kāi)展較好的城市（北京:61家,433項(xiàng);上海:53家,326項(xiàng)）。結(jié)論:重慶市機(jī)構(gòu)建設(shè)水平亟待提高,應(yīng)整合全市臨床研究資源,構(gòu)建區(qū)域化的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)體系,加速重慶市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué). 2020,25(10)CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
1資料與方法
    1.1問(wèn)卷設(shè)計(jì)、發(fā)放和收回
    1.2公共數(shù)據(jù)收集及分析
2結(jié)果
    2.1問(wèn)卷分析我市機(jī)構(gòu)架構(gòu)和人員情況
        2.1.1我市機(jī)構(gòu)運(yùn)行模式及基本情況
        2.1.2我市近三年機(jī)構(gòu)項(xiàng)目承接規(guī)模和種類
        2.1.3受訪機(jī)構(gòu)管理人員基本情況
        2.1.4機(jī)構(gòu)管理人員參與機(jī)構(gòu)工作時(shí)間占比
        2.1.5機(jī)構(gòu)管理人員接受GCP培訓(xùn)情況
        2.1.6機(jī)構(gòu)科研能力與機(jī)構(gòu)人員職稱評(píng)定
    2.2公共數(shù)據(jù)橫向比較我市機(jī)構(gòu)建設(shè)及履職水平
        2.2.1我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)分布情況
        2.2.2近三年我市與一線城市在研項(xiàng)目的橫向比較
3討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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