目的建立測定阿莫西林膠囊中有關物質Ⅱ的高效液相凝膠色譜法,并通過雜質對照品定位驗證該方法可有效檢出阿莫西林膠囊中二聚體與有關物質。方法采用TSK GEL 2000_SWXL色譜柱,以pH 7.0的磷酸鹽緩沖液-乙腈=（90∶10）為流動相,檢測波長為254nm,流速為0.6mL·min^-1;采用雜質對照品進行雜質定位。結果阿莫西林對照品溶液在0.305～20.508μg·mL^-1范圍內,溶液濃度和峰面積呈良好的線性關系;重復性的RSD為2.0%,中間精密度的RSD為3.9%;二聚體雜質K、J及雜質D在阿莫西林主峰前出峰。結論該凝膠色譜方法操作簡便,專屬性強,靈敏度高,可有效檢出阿莫西林膠囊中二聚體與有關物質,適用于阿莫西林膠囊中有關物質Ⅱ的檢測。 

【文章來源】：海峽藥學. 2020,32(06)

【文章頁數(shù)】：4 頁

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雜質定位匯總圖

【參考文獻】：
期刊論文
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